專利名稱：高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種醫(yī)療器械類醫(yī)用手術(shù)縫合線的制備方法，具體涉及到一種高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)用可吸收高分子材料手術(shù)縫合線的是當今醫(yī)用縫合線的發(fā)展趨勢，具有重要的應用前景。采用聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)及其共聚物聚乙丙交酯(PLGA)為代表的高分子醫(yī)用可吸收聚酯材料因其易被自然界中的多種微生物或動植物體內(nèi)酶分解代謝，最終形成二氧化碳和水，而成為近來醫(yī)用生物降解材料的熱點。聚乙醇酸、聚乙丙交酯的應用，主要表現(xiàn)在生物醫(yī)學和生態(tài)學兩個方面。生物醫(yī)學的應用主要表現(xiàn)在醫(yī)用縫合線、藥物控釋載體、骨折固定材料、組織工程支架、縫合補強材料。 PGA以乙醇酸為原料，通過脫水環(huán)化反應合成a -乙交酯(GA)單體，然后在引發(fā)劑作用下聚合而成。PGA纖維強度較高，延伸度適中，初始模量較低，無毒、生物相容性好、組織反應極微，其中間降解產(chǎn)物為GA，最終產(chǎn)物是二氧化碳和水，在體內(nèi)可以完全降解并被吸收。美國Davis & Geck公司研制的Dexon 植入人體后7 11天具較高的抗張強度,30 60天后被吸收。但該縫合線存在紡絲困難；柔性差，不易打結(jié)；只能制成復絲，與組織摩擦較大且伴有毛細管現(xiàn)象；對細菌抵抗能力較差，在空氣中易吸潮降解，不易保存；少數(shù)患者會產(chǎn)生非感染性炎癥等缺點。德國索利達公司產(chǎn)聚乙醇酸可吸收縫合線(多股編織線無涂層)植入人體組織后15天開始吸收，30天完全被吸收。PLGA是由GA和丙交酯按一定配比共聚所得到的高聚物材料。20世紀70年代Ethicon公司推出了 GA與LA (90 10)的PLGA復合纖維縫合線Vicryl^ Vicryl 比Dexon 具有更好的柔順性和更長的強度維持時間；使用方便、易打結(jié)、打結(jié)強度高；組織穿透性及手感有較大改善，是目前應用最廣泛的合成可吸收縫合線。美國強生公司產(chǎn)的微喬縫合線(Polyglatin 910)植入人體組織后保持高抗張強度約2 3周，約60天縫線完全被吸收。而國產(chǎn)殼聚糖可吸收醫(yī)用縫合線在人體內(nèi)環(huán)境中抗張強度損耗快，其吸收期為7 15天，無防腐、防水措施。國產(chǎn)聚酯類可吸收醫(yī)用縫合線涂層材料甲殼質(zhì)、聚乙烯醇、低分子量聚乙交酯-丙交酯總重量百分濃度為0. 3 3%，其中甲殼質(zhì)溶液只占用重量百分濃度的0. 6 I. 8%，無抗菌、抑菌作用。聚乙醇酸及其聚乙丙交酯等聚酯可降解類可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法一般為將共聚物經(jīng)紡絲、拉伸、熱定型制得單絲纖維，然后經(jīng)編織、涂層、針線連結(jié)、包裝、滅菌等制成可吸收醫(yī)用縫合線，但紡絲成型后的單絲纖維其結(jié)構(gòu)、防水、抗菌功能都不太理想，物理機械性能一般，必須改變其結(jié)構(gòu)，首先選用自動編織機進行編織加工，其后主要的工序是涂層工藝。經(jīng)編織成型的半成品縫合線表面較粗糙、光滑度差，縫合時容易與組織產(chǎn)生摩擦，托拽力比較大，且伴有毛細管作用；編織結(jié)構(gòu)單絲纖維之間有縫隙，易隱藏異物、細菌，且打結(jié)斷裂強度低，半成品編織線受壓易變形，機械針線銜結(jié)加工困難，并影響針線連結(jié)抗拉力強度。因此必須對其半成品編織線進行涂層處理，其目的①增強彈性、抗張力強度；②提高抗菌性，減少排異反應；③確保愈合期間的安全性、品質(zhì)穩(wěn)定性促進傷口愈合和愈合后傷口平滑；⑤線體美觀與可視性等主要性能。縫合線涂層不僅改善了縫合線的表面性能，而且提高了原料的性能。大多數(shù)涂層改善了打結(jié)過程但是降低了結(jié)的安全性，涂層脫落而進入到周圍組織中可能引起組織炎癥。噴涂法由于操作簡單，效率高等優(yōu)點是目前常用的涂層方法，但大多數(shù)涂層材料中加丙酮、三氯甲烷、甲苯、二甲苯、異丙醇等有毒揮發(fā)性有機溶劑，且噴霧飛散，存在涂液損失大，施工環(huán)境差等缺點。傳統(tǒng)的聚乙醇酸及其聚乙丙交酯縫合線，在材料聚合中同時對纖維實施染色過程，使得纖維斷裂強度降低，染色后纖維的彎曲回彈率較染色前降低約4 6個百分點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是
一種高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法，其特征在于，包括以下步驟 a)涂層溶液的制備
將脫乙酰度大于70%的殼聚糖180 260g、4 6%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，加熱攪拌，加入果膠液120 150ml攪拌，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮使成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，備用；將硬脂酸鈣80 120g、山梨酸8 12g和88 95%乙醇溶液IL混勻攪拌，然后再加入紫草色素80 100g，乙酸丙酯30 60g，肌醇六磷酸30 50ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :0. 8 I. 25配制進行攪拌，充分溶解均勻，制得涂層溶液，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間5 10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28 °C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動300 600圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作。優(yōu)選的，步驟a)涂層溶液的制備為
將脫乙酰度大于70%的殼聚糖180 260g、4 6%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌4 6小時，加入濃度為10 20%的果膠液120 150ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，然后在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣80 120g、山梨酸8 12g、溫度為50 60°C的88 95%乙醇溶液IL進行攪拌15 20分鐘后，冷卻降溫至30 40°C,然后再加入紫草色素80 IOOg,乙酸丙酯30 60g,肌醇六磷酸30 50ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :0. 8 I. 25配制進行攪拌0. 5小時，充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。優(yōu)選的，將半成品編織縫線浸潰后的縫合線進行2次以上的涂層操作，使涂層量為纖維重量的20 25%。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有益效果是
I、采用無氣噴涂工藝無氣噴涂工藝是靠密閉容器內(nèi)的高壓泵輸送涂料，使涂層溶液本身增加至高壓(0.7 IMPa)，經(jīng)軟管送入噴槍。當高壓涂液通過噴嘴進入大氣時，立即劇烈膨脹而霧化成極微細的顆粒，噴在被涂飾的表面上。該新工藝與空氣噴涂相比，其優(yōu)點是生產(chǎn)效率高，一次噴涂成膜厚，涂層附著緊密，使涂料利用率提高10%以上。2、將染色工藝放在涂層工藝加工中，并配制了新型涂層材料配方，涂層處理后的縫線不但柔性和光滑性有了很大程度的提高，增加了打結(jié)的安全性，有效防止涂層材料的脫落，還具有一定的生物活性，起到抗菌、抑菌、消炎等多種作用。采用紫草色素作為染色齊U，縫合線色澤鮮艷美觀新穎，生物相容性較好，并具備抗菌、抑菌、消炎等作用，避免了因·化工染色劑所含毒性造成的副作用，減輕了人體組織細胞產(chǎn)生的排異反應；使縫線更具備流暢性、柔順性、定位準確，較好的減少了人體組織切割損傷，還可用于感染傷口的縫合，可同美國產(chǎn)的PLGA-910產(chǎn)品品質(zhì)媲美；涂層溶液中采用殼聚糖、醫(yī)用乙醇、紫草色素、山梨酸等，具有抗細菌及抗真菌活性，能有效抑制和殺滅金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性菌與陽性菌、霉菌、酵母菌、細菌等菌的生長，達到或優(yōu)于美國強生公司2003年制造的抗菌薇喬縫線(VICRYL PLUS)產(chǎn)品的先進技術(shù)水平；該產(chǎn)品材料結(jié)構(gòu)中已具備防腐蝕、抗氧化、防水性、殺菌與抑菌作用，使抗張強度較慢降解、線體完全吸收期在8周 10周期等優(yōu)越的性能，使產(chǎn)品特性、品質(zhì)提高到一個嶄新技術(shù)水平。本發(fā)明制備的手術(shù)縫合線，線體呈現(xiàn)紅紫色，色澤鮮艷、美觀新穎；線體圓順光滑，柔順性好、易打結(jié)、打結(jié)強度高、并增加了結(jié)的安全性，具有抗菌消炎、抗氧化性，良好的降解性能、保持抗張力期長等優(yōu)點。經(jīng)檢測試驗和臨床使用縫合后2周時間時的抗張強度約保留70% ;4周時間后開始緩慢吸收；8周 10周時間縫合線全部吸收。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)臨床應用、使用范圍廣、效果良好，未發(fā)現(xiàn)有過敏、刺激無炎癥反應，并具備殺菌、消炎、抑菌作用，還可增加傷口強度，加速傷口愈合等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明，但不限于此。實施例I :
a)涂層溶液的制備
將脫乙酰度為70%的殼聚糖180g、4%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌4小時，加入濃度為10%的果膠液150ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，然后在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣80g、山梨酸8g、溫度為50 60°C的88%乙醇溶液IL進行攪拌15分鐘后，冷卻降溫至30 40°C，然后再加入紫草色素80g，乙酸丙酯30g，肌醇六磷酸30ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :0. 8配制進行攪拌0. 5小時，充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間5分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動600圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外 圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作，共進行3次的涂層操作，使涂層量為纖維重量的23. 5%。實施例2
a)涂層溶液的制備
將脫乙酰度為95%的殼聚糖260g、6%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌6小時，加入濃度為20%的果膠液150ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，然后在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣80g、山梨酸8g、溫度為50 60°C的88%乙醇溶液IL進行攪拌15分鐘后，冷卻降溫至30 40°C，然后再加入紫草色素80g，乙酸丙酯30g，肌醇六磷酸30ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :1. 25配制進行攪拌0. 5小時，充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動300圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作，共進行2次的涂層操作，使涂層量為纖維重量的22. 3%。實施例3
a)涂層溶液的制備
將脫乙酰度為85%的殼聚糖220g、5%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌4. 5小時，加入濃度為15%的果膠液135ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣100g、山梨酸10g、溫度為50 60°C的95%乙醇溶液IL進行攪拌18分鐘后，冷卻降溫至30 40°C，然后再加入紫草色素90g，乙酸丙酯40g，肌醇六磷酸40ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :1配制進行攪拌0. 5小時，I充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動400圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作，共進行3次的涂層操作，使涂層量為纖維重量的25. 0%。實施例4
a)涂層溶液的制備
將脫乙酰度為90%的殼聚糖200g、5%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌5小時，加入濃度為20%的果膠液130ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣110g、山梨酸10g、溫度為50 60°C的90%乙醇溶液IL進行攪拌20分鐘后，冷卻降溫至30 40°C，然后再加入紫草色素95g，乙酸丙酯50g，肌醇六磷酸30ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :1. I配制進行攪拌
0.5小時，充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動500圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作，共進行2次的涂層操作，使涂層量為纖維重量的20. 0%。實施例5
a)涂層溶液的制備將脫乙酰度為96%的殼聚糖240g、5%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌5小時，加入濃度為10%的果膠液140ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣100g、山梨酸10g、溫度為50 60°C的95%乙醇溶液IL進行攪拌20分鐘后，冷卻降溫至30 40°C，然后再加入紫草色素90g，乙酸丙酯40g，肌醇六磷酸40ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :1. 2配制進行攪拌
0.5小時，I充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。b)半成品編織縫線浸潰
將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用。c)涂層
在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動400圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作，共進行2次的涂層操作，使涂層量為纖維重量的21. 8%。

根據(jù)本發(fā)明所公開的內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員可最大限度地應用本發(fā)明。因此，上述優(yōu)選具體實施方式
僅是舉例說明，而非以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法，其特征在于，包括以下步驟 a)涂層溶液的制備 將脫乙酰度大于70%的殼聚糖180 260g、4 6%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，加熱攪拌，加入果膠液120 150ml攪拌，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮使成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，備用；將硬脂酸鈣80 120g、山梨酸8 12g和88 95%乙醇溶液IL混勻攪拌，然后再加入紫草色素80 100g，乙酸丙酯30 60g，肌醇六磷酸30 50ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :0. 8 I. 25配制進行攪拌，充分溶解均勻，制得涂層溶液，備用； b)半成品編織縫線浸潰 將編織好的高分子可吸收材料手術(shù)縫合線浸泡在上述涂層溶液中，浸泡時間5 10分鐘，然后根據(jù)縫線型號規(guī)格將編織縫線穿入不銹鋼多孔模板內(nèi)，以控制線徑尺寸和限制多余涂液，通過立式牽引機上下尼龍轉(zhuǎn)輪，縫線由下方向上方進行低速運轉(zhuǎn)，通過封閉控溫烘干箱熱定型后被纏繞在圓盤線輪上備用； c)涂層 在封閉一萬級的潔凈工作室內(nèi)，保持室內(nèi)溫度25 28°C，相對濕度45 50%，將上述縫合線兩端點線頭固定在專用彈簧夾具上，線的松緊度適當拉緊，以每分鐘低速轉(zhuǎn)動300 600圈，使縫合線向圓方向旋轉(zhuǎn)360度，采用溶液無氣噴涂工藝將涂層液均勻噴涂在縫合線外圓上面，先啟動換氣扇工作5分鐘，然后再啟動自動烘干去濕機工作半小時，使涂層干燥定型，工作完成后繼而轉(zhuǎn)入另一個涂層工作室進行循環(huán)操作。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的涂層方法，其特征在于，步驟a)涂層溶液的制備為 將脫乙酰度大于70%的殼聚糖180 260g、4 6%乙酸水溶液IL裝入反應釜內(nèi)，釜內(nèi)溫度控制在60 80°C，攪拌4 6小時，加入濃度為10 20%的果膠液120 150ml攪拌0. 5小時，使殼聚糖溶脹、溶解，過濾，取清液，再加熱濃縮0. 5小時，成為清澈透明淡黃漿液，制得漿液A，然后在30 40°C密封恒溫容器中保存，備用；將硬脂酸鈣80 120g、山梨酸8 12g、溫度為50 60°C的88 95%乙醇溶液IL進行攪拌15 20分鐘后，冷卻降溫至30 40°C,然后再加入紫草色素80 IOOg,乙酸丙酯30 60g,肌醇六磷酸30 50ml，混勻制得漿液B ;將漿液B與漿液A分別按重量比I :0. 8 I. 25配制進行攪拌0. 5小時，充分溶解均勻，制得涂層溶液，保持溫度30 40°C，備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的涂層方法，其特征在于將半成品編織縫線浸潰后的縫合線進行2次以上的涂層操作，使涂層量為纖維重量的20 25%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種高分子可吸收材料抗菌型手術(shù)縫合線的涂層方法。將染色工藝放在涂層工藝中，取經(jīng)編織機編織好的縫合線，先將初級縫線進行浸漬處理后，再采用無氣噴涂工藝將涂液均勻噴涂在縫合線上，干燥定型。本發(fā)明縫合線，線體呈現(xiàn)紅紫色，色澤鮮艷；線體圓順光滑柔順性好、易打結(jié)、打結(jié)強度高、并增加了結(jié)的安全性，具有抗菌消炎、抗氧化性，良好的降解性能、保持抗張力期長等優(yōu)點。經(jīng)臨床使用縫合后2周時間時的抗張強度約保留70%；4周時間后開始緩慢吸收；8周～10周時間縫合線全部吸收。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)臨床應用、使用范圍廣、效果良好，未發(fā)現(xiàn)有過敏、刺激、無炎癥反應，并具備殺菌、消炎、抑菌作用等優(yōu)點。
文檔編號A61L17/14GK102698315SQ20121021245
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月26日
發(fā)明者張建林, 程光起 申請人:單縣潤康縫合材料有限公司