專利名稱：一種治療子宮肌瘤藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮肌瘤的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤由平滑肌和結(jié)締組織所組成，又稱子宮平滑肌瘤，是女性生殖器中最常見的良性腫瘤之一，生育期婦女發(fā)病率約為25%，常見于30-50歲年齡階段，尤其以40-50歲發(fā)病率最高，約占50-60%，近年來發(fā)病率呈上升趨勢。子宮肌瘤分為肌壁間肌瘤,約占總數(shù)55-70% ;漿膜下肌瘤，約占總數(shù)的20-30% ;粘膜下肌瘤，約占總數(shù)10-15%。子宮肌瘤可引起月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、周期縮短、不規(guī)則陰道出血、白帶增多、貧血等，甚至引起不孕，腫瘤增大壓迫膀胱可引起尿頻、排尿障礙及便秘等癥。嚴重影響婦女的身心健康和日常工作生活，若治療不及時，還有可能轉(zhuǎn)化為惡性腫瘤。目前治療子宮肌瘤的方法有(I)激素療法此方法雖然能有效的治療子宮肌瘤，但會破壞患者的內(nèi)分泌平衡，造成女性特征等變化，易引發(fā)其它疾病，因而受到很大限制。
(2)放射性療法采用深部X射線光照或?qū)m腔內(nèi)放置放射性源，此種方法易使患者產(chǎn)生毒副反應(yīng)，破壞人體內(nèi)平衡，降低人體免疫力。(3)手術(shù)療法有保留子宮摘除法和子宮切除術(shù)兩種，患者痛苦大，傷口愈合時間長，部分或全部功能喪失，并且子宮切除法的復發(fā)率較高，需要再次進行手術(shù)治療，因而患者不易接受。(4)中醫(yī)藥療法是一種全身療法，尤其是口服中成藥治療，使用方便，對全身進行整體治療，幾乎無毒副作用，深受患者歡迎。但目前治療子宮肌瘤的中成藥品種很少，并且療效不太理想，臨床上迫切需要療效確切、毒副作用小的治療子宮肌瘤的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種以中草藥為原料制成的治療子宮肌瘤的藥物，該藥物無毒副作用，服用方便，療效顯著；并提供該藥物的制備方法。本發(fā)明提供的用于治療子宮肌瘤的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑海藻300 400、三棱300 400、蛇莓300 400、石見穿150 200、甘草40 90、半枝蓮150 200、水蛭150 200、黃芩100 160、土鱉蟲40 90、谷芽40 90。上述用于治療子宮肌瘤的藥物，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊、合齊U、片劑或散劑。上述用于治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟
(1)取海藻粉碎成粗粉，用65 80%乙醇進行滲漉，藥渣備用；滲漉液回收乙醇，即得海藻醇提濃縮液；
(2)取其余三棱等九味藥物和(I)項下的海藻藥渣，加水煎煮2 3次，每次f2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置，取上清液濃縮至相對密度約為I. 15-1. 23，與上述(I)項下的海藻醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮成相對密度為I. 30-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉鈉及硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，即制得本發(fā)明膠囊劑。
本發(fā)明藥物具有軟堅散結(jié)，活血化瘀，扶正固本的功效。用于子宮肌瘤(肌壁間、漿膜下)氣滯血瘀證，癥見經(jīng)期延長，經(jīng)量過多，經(jīng)色紫黯有塊，小腹或乳房脹痛等。用法用量為口服，一次4-6粒，一日3次，3個月經(jīng)周期為一療程。一般服用1-3個療程，在月經(jīng)期時暫停服用。另外，孕婦忌服。經(jīng)藥效試驗表明，本發(fā)明藥物具有抗腫瘤作用、抗貧血作用、抗小鼠予宮增重、抗子宮平滑肌瘤的作用，用于治療子宮肌瘤，療效顯著，無不良反應(yīng)。
具體實施例方式實施例I :
原料海藻343g、三棱343g、蛇莓343g、石見穿171g、半枝蓮171g、水蛭171g、黃芩137g、土鱉蟲69g、谷芽51g、甘草51g。制法以上十味，將海藻粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶劑滲漉至滲漉液近無色，滲漉液減壓回收乙醇后備用。其余三棱等九味和海藻藥渣,加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度約為I. 2(K60°C)，與上述回收乙醇后的海藻滲濾液合并，繼續(xù)濃縮成相對密度為1.30-1.35^0°C)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入淀粉60g、羧甲基淀粉鈉15g及硬脂酸鎂Sg，混合均勻，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。實施例2:
原料配方海藻380g、三棱379g、蛇莓346g、石見穿162g、半枝蓮160g、水蛭175g、黃岑140g、土鱉蟲80g、谷芽60g、甘草60g。制法(I)取海藻粉碎成粗粉，用75%乙醇進行滲漉，藥渣備用；滲漉液回減壓收乙醇，即得海藻醇提濃縮液；(2)取其余三棱等九味藥物和(I)項下的海藻藥渣，力口水煎煮3次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過，濾液高速離心，取上清液濃縮至相對密度約為1.23(60°C)，與上述(I)項下的海藻醇提濃縮液合并，繼續(xù)減壓濃縮成相對密度為I. 33 (60° C)的稠膏，真空干燥，粉碎成細粉，加入淀粉50g、羧甲基淀粉鈉13g及硬脂酸鎂10g，混合均勻，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑:海藻300 400、三棱300 400、蛇莓300 400、石見穿150 200、甘草40 90、半枝蓮150 200、水蛭150 200、黃芩100 160、土鱉蟲40 90、谷芽40 90。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療子宮肌瘤藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑。
3.權(quán)利要求2所述的治療子宮肌瘤藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)取海藻粉碎成粗粉，用65 80%乙醇進行滲漉，藥渣備用；滲漉液回收乙醇，即得海藻醇提濃縮液； (2)取其余三棱等九味藥物和(I)項下的海藻藥渣，加水煎煮2 3次，每次f2小時，合并煎液，濾過，濾液靜置，取上清液濃縮至相對密度約為I. 15-1. 23，與上述(I)項下的海藻醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮成相對密度為I. 30-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉鈉及硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，即制得本發(fā)明膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤藥物及其制備方法，它是以海藻、三棱、蛇莓、石見穿、甘草、半枝蓮、水蛭、黃芩等十味中藥為原料，經(jīng)過提取，濃縮、干燥、粉碎制成浸膏粉，再加入輔料制成的膠囊劑。本發(fā)明藥物具有軟堅散結(jié)，活血化淤，扶正固本的功效。用于子宮肌瘤氣滯血淤癥，癥見經(jīng)期延長，經(jīng)量過多，經(jīng)色紫黯有塊，小腹或乳房脹痛等。經(jīng)藥效試驗表明，本發(fā)明藥物具有抗腫瘤作用、抗貧血作用、抗小鼠子宮增重、抗子宮平滑肌瘤的作用，無毒副作用。
文檔編號A61P15/00GK102631608SQ20121013636
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月5日
發(fā)明者錢家美 申請人:錢家美