專利名稱：多肽降糖保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，特別是涉及一種適宜于高血糖人及糖尿病人食用的功能型保健食品。
背景技術(shù)：
糖尿病——中醫(yī)稱“消渴”、內(nèi)經(jīng)稱“消癉”，根據(jù)發(fā)病機理之不同稱為“鬲消”、“肺消”、“消中”等不同名稱。其病因病機主要是飲食不節(jié)、情志失調(diào)、房勞傷腎、先天稟賦不足或過服溫燥藥物等因素影響所致，氣滯血瘀、陰津虧損、燥熱內(nèi)生是本病發(fā)生的基本病理。主要臨床表現(xiàn)為“三多一少”，即多飲、多尿、多食、消瘦，并出現(xiàn)尿糖及血糖增高。糖尿病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。繼發(fā)性糖尿病主要由于胰島素抵抗與胰腺β細胞功能不全之間的交互作用導致了糖尿病的發(fā)生；原發(fā)性糖尿病的病因和發(fā)病機理尚未完全明了，其基本病理變化為體內(nèi)胰島素的相對或絕對分泌不足時引起的代謝紊亂。糖尿病雖然不是絕癥，但現(xiàn)代醫(yī)學認為是頑固疾病，纏綿難愈。糖尿病于各種年齡均可發(fā)病，并發(fā)癥之多，讓人防不勝防，輕者輾轉(zhuǎn)病榻，重者危及生命。依據(jù)專家統(tǒng)計，世界上有2億以上的人患有糖尿病。目前，我國成人糖尿患病率為3.2％，估計非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)有2000--3000萬人以上，為10年前的2.7-3倍。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平的提高，如不有效加以控制，今后這趨勢將進一步上升，成為世界上糖尿病人數(shù)最多的國家?，F(xiàn)有國內(nèi)外中、西藥治療糖尿病的制劑僅是維持療法，胰島素盡管能搶救一些危重病人，但由于負反饋抑制所造成的胰島功能進一步衰竭使患者永無康復之日。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，是提供一種有利于合成與分泌胰島素，具有明顯降糖作用，且可提高骨密度的多肽降糖保健食品。
采用的技術(shù)方案是多肽降糖保健食品，基本上由酪蛋白水解物，山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和乳酸鋅配制成。以制成100-400kg多肽降糖保健食品為例，其配料比包括酪蛋白水解物15.6-82.4kg、山藥粉15-60kg、乳酸鈣以Ca+計為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計為0.2-0.8kg。經(jīng)按配伍混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過(60-120目)篩制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
上述的乳酸鋅可用葡萄糖酸鋅替代，并以Zn+計算投料量。
上述的酪蛋白水解物，是用酶工程技術(shù)將酪蛋白切成碎片，即切成多肽和氨基酸。肽一詞源于希臘文，即“digestive”，是消化、吸收的意思。
酪蛋白水解物含有多肽、多種氨基酸及Ca、Fe、Zn等，其制備方法是由工業(yè)干酪素或奶粉、氧化鈣、胰蛋白酶配制而成，其配料比為工業(yè)干酪素(或奶粉)80-150kg、氧化鈣2.8-4.8kg、胰蛋白酶2-6kg，加1000-1500kg蒸餾水，經(jīng)混合、加溫、攪拌、噴粉干燥制成。
酪蛋白水解物的生產(chǎn)工藝，是將80-150kg工業(yè)干酪素(或奶粉)，放入發(fā)酵缸內(nèi)，再放入1000-1500kg蒸餾水，邊攪拌邊加熱升溫至35-45℃，調(diào)節(jié)PH為4-5，然后加入氧化鈣2.8-4.8kg，逐漸升溫至60-78℃，保特20-30分鐘后，立即將溫度降至36-39℃，降溫后加入胰蛋白酶2-6kg，水解要完全徹底，液體呈灰色、半透明體，通過膠體磨用離心機過濾，再經(jīng)除臭，除銹措施后，用均質(zhì)機泵打入噴粉塔內(nèi)，噴粉時首先調(diào)整進風溫度在145-151℃，壓力在10-15Mpa，然后調(diào)整排風溫度在70-75℃，壓力在10-12Mpa，同時不斷的檢測水份含量，使水份保持在3-5％，再將噴好的粉狀酪蛋白水解物，經(jīng)振動篩除去大顆粒即為成品。
成品質(zhì)量標準(1)感觀指標色澤乳白色或淺黃色，均質(zhì)一致；口味甘、微苦；純度無雜質(zhì)存在。
(2)理化指標水份％≤10；鈣含量％≥(1.0)(以Ca計)；鐵含量％(以Fe計mg/kg)100-500；氨基酸總量(mg/kg)≥15000；18種氨基酸包括丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、賴氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸、亮氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、甘氨酸、組氨酸、蛋氨酸。
(3)微生物指標
菌落總數(shù)(個/g)≤5000；大腸菌群(個/100g)≤40個；霉菌(個/g)≤50；致病菌不得檢出。
酪蛋白水解物，即多肽和氨基酸是供人體合成蛋白質(zhì)和激素必需原料，又能與兩價的金屬離子Ca2+、Fe2+、Zn2+形成絡(luò)合物，有利于人體的吸收和利用，使營養(yǎng)素不丟失，是礦物質(zhì)營養(yǎng)成分的載體。多肽對人體即是供給的營養(yǎng)物質(zhì)，又有調(diào)整與改善人體的生理功能。
Ca2+現(xiàn)在科學研究表明，具有豐富多彩的生物學功能。促進人體的生長發(fā)育，維持神經(jīng)和肌肉的興奮性，激發(fā)體內(nèi)酶的活性和激素的合成與分泌均有重要的作用。糖尿病人及高血糖人群，絕大多數(shù)都伴有骨質(zhì)疏松，Ca2+可起到控制高血糖引發(fā)的綜合癥，增強體力，消除骨痛等，使其改善癥狀和康復。
Fe2+是易缺乏的營養(yǎng)素，食物中特別是植物性食物中鐵的利用率很低，約在3-5％，常因缺鐵引起貧血，表現(xiàn)易煩躁、冷漠、抗病能力低，易感冒、面色蒼白、頭暈、氣短、無力等，補充鐵可改善癥狀，有利于糖尿病的治療和預防。
Zn2+是人體必需的微量元素，是多種酶的輔基，RNA、DNA聚合酶活化的必需元素。鋅與激素間存在許多重要生理意義的相互作用，對激素受體的效能和靶器官的反應(yīng)性產(chǎn)生影響，還對激素的產(chǎn)生、儲存和分泌起作用，如缺乏鋅胰島素的合成和分泌顯著降低。在B-細胞中，鋅和胰島素通過聚合，形成不溶性鋅—胰島素絡(luò)合物，儲存分泌腺體中，當需要的時候，再釋放出單聚體形式的活性胰島素。因此，缺鋅或鋅在體內(nèi)態(tài)勢的改變都會影響胰島素的合成、儲藏、分泌及其激素的活力。
鋅對胰腺功能和糖代謝的正常進行具有一定的影響，是控制糖尿病的重要生物活性物質(zhì)，不可缺少的營養(yǎng)素。
上述山藥粉的制備方法取山藥除去異物，水洗干凈浸泡2小時后，加2倍量的水，煎煮30分鐘，過濾，收取濾液，再用同樣操作方法反復2次，將3次提取液合并，真空濃縮，至比重1.10，再進行噴霧干燥，即得提取物。
噴霧干燥參數(shù)進風濕160℃，出風濕度80℃粒度100-120目比重1.08-1.10山藥為薯蕷科植物，薯蕷Dioseoreo Oppositq Thund的根莖，習慣稱懷山藥。
山藥成份包含有1、皂甙山藥根莖含薯蕷皂甙(dioacin)2-4％，經(jīng)酸水解可得薯蕷皂甙元(diosgenin)，含量約0.1％。
2、蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)含量為1.5％。山藥水提醇沉物中分得糖蛋白(glycoproteine)，糖蛋白水解得16種氨基酸，即賴氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。
3、糖多糖含量2.15-2.92％，多糖由甘露糖、葡萄糖和半乳糖組成，以甘露糖占明顯優(yōu)勢。
4、淀粉淀粉占16％，尚含淀粉酶。
5、酚性成分兒茶酚胺(catecholamine)、3，4-二羥基苯乙胺(3，4-Dihydroxyphenylethylamine)、多巴胺(dopamine)、鹽酸山藥堿(dastatasinehydrochorde)、山藥素I、II、III、IV、V(basrarasin I、II、III、IV、V)。
6、維生素類含核黃素、維生素C、尼酸、硫胺素等。
7、無機元素含Ba、Be、Ce、Co、Cr、Cu、Ca、La、Li、Mn、No、Ni、P、Sr、Th、V、Y、Yb、Zn等。其中P含量最高，F(xiàn)e、Zn、Cu、Co、Cr含量也較高。
8、其它成分碳水化合物14.4％，粗纖維0.9％，胡蘿卜素，膽堿(choline)，碘質(zhì)多酚氧化酶(polyphenoloxidase)，尿囊素(allantoin)，粘液質(zhì)(maclage)，植酸(phyticacid)等。
傳統(tǒng)醫(yī)學認為山藥性味苦、平，歸脾、腎、肺經(jīng)，補脾養(yǎng)胃，生津益肺等功效，用于脾虛食少、肺虛喘咳、尿頻、虛熱消渴等。中醫(yī)多用于增強免疫能力，生津止渴、降低血糖等，已被大眾所公認。
現(xiàn)代研究證明，能夠增強體液免疫和細胞免疫；對四氧嘧啶引起小鼠糖尿病的預防和治療作用，并可對抗由腎上腺素或葡萄糖引起的小鼠血糖升高提高過氧化物酶的活性，減少過氧化脂質(zhì)(LPO)含量；還有加速創(chuàng)傷愈合等作用。
山藥的降血糖作用1、對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響。
山藥水煎劑可顯著降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病的小鼠的血糖。山藥水煎劑30、60g/kg，給小鼠灌胃，每天1次或兩次，連續(xù)10天，可以降低正常小鼠的血糖；對四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有預防及治療作用。
2、預防給藥對四氧嘧啶旨起的小鼠血糖升高的影響。
山藥預防給藥能對抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。小鼠灌胃山藥水煎劑30、60g/kg，連續(xù)10天，末次給藥后3小時，給藥組及對照組小鼠靜脈注射四氧嘧啶90mg/kg。72小時后取血測血糖，給藥組血糖明顯低于對照品，表明山藥預防給藥能對抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。
3、對葡萄糖引起的小鼠血糖升高的影響。
山藥能對抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高。小鼠每日給予山藥水煎劑30g/kg，末次給藥后1小時，腹腔注射葡萄糖2g/kg，注射后30、60、120分鐘測定血糖，結(jié)果給藥組在不同時間的血糖明顯低于對照組，表明山藥有對抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高作用。
4、對腎上腺素引起的小鼠血糖升高的影響。
小鼠給予山藥水煎劑，30g/kg連續(xù)10天，末次給藥后2.5小時，腎上腺素加山藥組腹腔注射腎上腺素0.2mg/kg，對照組給予生理鹽水。注射后30分鐘取血測定血糖。結(jié)果表明山藥水煎劑60g/kg，連續(xù)10天。可明顯對抗腎上腺素引起的小鼠血糖升高。
多肽降糖保健食品對高血糖家兔降糖作用一、試驗目的本試驗驗證多肽降糖保健食品是否具有降糖作用。
二、試驗材料1、受試藥物多肽降糖保健食品。
2、動物家兔，日本大耳白，體重1.6-2.2kg，雌雄近半，由沈陽藥科大學動物室提供，合格證號遼實動合字033號。
三、試驗方法與結(jié)果取家兔40只，禁食16小時后，耳緣靜脈采血1.5ml，測正常血糖值，選取血糖值在3.0-5.0mMol/L范圍內(nèi)的家兔，以50mg/kg四氧嘧啶耳緣靜脈注射。5天后，先稱體重，然后禁食16小時，取血測血糖值，選取血糖值相近的家兔24只，按血糖值和體重均衡分為3組，即，四氧嘧啶高血糖模型組(50mg/kg)，多肽降糖保健食品組(0.56g/kg)，另設(shè)正?？瞻讓φ战M，每組8只。灌胃給藥，每天1次，連續(xù)14天，分別于藥后第7天和第14天稱體重，然后禁食16天時，再取血測血糖值，數(shù)據(jù)進行組間t檢驗，結(jié)果見表1。
表1對家兔糖尿病模型的影響(X±SD)組別 動物數(shù)劑量 空腹16h血糖值(mMol/L)(只) (g/kg)造型前 造型后 藥后7天 藥后14天正常空白對照8 等容量Ns 3.88±0.57 3.85±0.48 3.85±0.48 3.88±0.51四氧嘧啶8 等容量Ns 3.94±0.54 5.69±0.77△△5.58±0.49△△5.64±1.16△四氧嘧啶+多肽降糖保健食品8 0.56 3.99±0.45 5.85±0.74 4.52±0.51**4.47±0.53*與空白對照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01與四氧嘧啶組比較*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)論四氧嘧啶50mg/kg造成家兔高血糖，然后連續(xù)灌服多肽降糖保健食品(0.56g/kg)14天，取血測血糖，結(jié)果表明，具有顯著的降糖作用。
綜上所述可知由酪蛋白水解物、Ca2+、Fe2+、Zn2+和山藥粉配制成的保健品，選料和配伍科學，具有良好的降糖和補鈣作用，適用于高血糖和糖尿病患者服用，有利于糖尿病患者的治療、預防和提高人體的免疫功能。
食用方法每日2-3次，每次3粒，飯前半小時食用。
多肽降糖保健食品的制造方法是按配料比取酪蛋白水解物、乳酸鈣、乳酸鋅、酪蛋白水解物、山藥粉和乳酸亞鐵，經(jīng)按配伍混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過(10-80目)篩制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
適用范圍和效果本品適用于糖尿病及高血糖人群。
通過256例糖尿病患者臨床試用證明，對非依懶型糖尿病人，特別是有微循環(huán)障礙的病人具有良好的效果，有效率達91％。對高血糖患者，經(jīng)317例試用，證明具有顯著的降低血糖的作用，有效率達96％。
具體實施方式
實施例一多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成，其配料比是酪蛋白水解物41.2kg、山藥粉為30kg、乳酸鈣以Ca+計為28kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.4kg、乳酸鋅以Zn+計為0.4kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過6目篩制粒，真空干燥即為成品。
實施例二多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和乳酸鋅配制成，其配料比為酪蛋白水解物為15kg、山藥粉為20.6kg、乳酸鈣以Ca+計為14kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.3kg、乳酸鋅以Zn+計為0.1kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過6目篩制粒，真空干燥即為成品。
實施例三多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和葡萄糖酸鋅配制成，其配料比為酪蛋白水解物為2.4kg、山藥粉為25kg、乳酸鈣以Ca+計為20kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.4kg、乳酸鋅以Zn+離子計為0.4kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過6目篩制粒，真空干燥即為成品。
權(quán)利要求
1.多肽降糖保健食品，其特征是基本由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成；酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅的配料比是酪蛋白水解物為15.6-82.4kg、山藥粉為15-60kg、乳酸鈣以Ca+離子計為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計為0.2-0.8kg。
2.多肽降糖保健食品的制造方法，其特征是配料包括乳酸鈣、乳酸鋅、酪蛋白水解物、山藥粉和乳酸亞鐵，其配料比是酪蛋白水解物為15.6-82.4kg、山藥粉為15-60kg、乳酸鈣以Ca+離子計為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計為0.2-0.8kg，按配料比取料，混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過60-120目篩，真空干燥，即為成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多肽降糖保健食品，其特征是酪蛋白水解物為41.2kg、山藥粉為30kg、乳酸鈣以Ca+計為28kg、乳酸亞鐵以Fe+計為0.4kg、乳酸鋅以Zn+計為0.4kg。
全文摘要
多肽降糖保健食品，其特點是基本由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅的配料比是酪蛋白水解物為15.6－82.4kg、山藥粉為15－60kg、乳酸鈣以Ca
文檔編號A61P3/00GK1395870SQ0213267
公開日2003年2月12日 申請日期2002年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月25日
發(fā)明者徐佳立 申請人:徐佳立