專利名稱：復(fù)方降糖膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的唐威膠囊，屬于中西藥復(fù)方制劑。
糖尿病為一種常見的全身慢性進行性疾病。由于胰島β-細胞不能正常分泌胰島素，導(dǎo)致胰島素相對或絕對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出現(xiàn)了血糖、尿糖升高及糖耐量降低，典型臨床癥狀為多飲、多食、多尿、體重減輕等，“三多一少”癥狀，中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥?！叭唷睘椤叭?。肺、胃、腎之損傷是消渴病的病位基礎(chǔ)，水液代謝紊亂是消渴病的物質(zhì)基礎(chǔ)。糖尿病病程長、容易并發(fā)全身神經(jīng)、微血管、大血管病變，是危害人體比較嚴重的內(nèi)分泌-代謝疾病。隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，勞動強度的降低，應(yīng)激狀態(tài)的增多，其發(fā)病率在逐漸上升。世界上糖尿病的發(fā)病率為3-5%，據(jù)我國不完全統(tǒng)計約為0.7-1%，城市顯著高于農(nóng)村，有關(guān)資料表明，目前由糖尿病導(dǎo)致的死亡率較高，僅次于心血管、腦血管和腫瘤等疾病，因此積極的預(yù)防和治療糖尿病顯得極為重要。目前臨床上治療糖尿病的藥物很多，基本上可分為西藥和中藥兩類，口服西藥多數(shù)能比較快的降低血糖，但易出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，胃腸道反應(yīng)等副作用，并對糖尿病的癥狀消除比較緩慢。中藥多數(shù)能較好的緩解和消除糖尿病的癥狀，毒副作用較少，但降低血糖、尿糖比較緩慢縱觀現(xiàn)臨床常用的中、西藥物，均達不到即起效快、作用強、療效高、毒副作用小，癥狀消除快的特點。
本發(fā)明的目的在于提供一種對糖尿病的治療能夠達到起效快，作用強、療效高、毒副作用小、癥狀消除快的中西藥復(fù)方制劑-唐威膠囊。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，它是應(yīng)用中醫(yī)理論，采用標本兼治的原則，通過調(diào)整機體各臟器的生理機能，達到迅速緩解和消除糖尿病癥狀，降低血糖、尿糖，并且毒付作用小。
其具體配方中包括有西洋參、黃連、黃芪、丹參、葛根、格列本脲，其配比為西洋參3-10%(重量百分比)黃連10-40%黃芪10-40%丹參10-40%葛根5-30%黃精10-30%格列本脲2.5-15mg(一日劑量)在上述配方中還可以加入黃精和天花粉，其加入量分別為黃精10-30%天花粉10-30%其最佳處方為(配制1000粒膠囊)西洋參66.7g
黃芪400g黃連400g黃精200g天花粉200g葛根200g丹參200g格列本脲0.5g其加工制作方法如下(以上述最佳配方為例)以上八味藥，西洋參與部分黃連粉碎成細粉，過篩，剩余黃連與黃芪、黃精、天花粉、葛根、丹參六味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度1.25-1.30(50-60℃)，加入西洋參與黃連細粉、混勻、干燥，粉碎成中粉，加入格列本脲及適量淀粉，混勻，裝入空心膠囊，出1000粒即得。
各味藥的藥理及作用如下西洋參五加科植物西洋參的根，具有益肺陰、清虛火、生津止渴的作用。
黃芪豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的作用。
黃連毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。具有清熱燥濕，瀉火解毒的作用。
黃精百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。具有補氣養(yǎng)陰、健脾、潤肺、益腎的作用。
丹參唇形科植物，丹參的干燥根及根莖。具有祛瘀止痛、活血通徑，清心除煩的作用。
葛根豆科植物，野葛或甘葛藤的干燥根。具有解肌退熱，生津、透疹、升陽止瀉的作用。
天花粉葫蘆科植物栝樓的干燥根。具有清熱生津、消腫排膿的作用。
格列本脲(優(yōu)降糖)N-[2-[4-[[[(環(huán)已氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，具有降血糖作用。
唐威膠囊方中，西洋參、黃精雙補氣陰，西洋參可生津清熱，黃精能潤肺燥滋腎精。黃芪補中益氣以止尿頻，天花粉、葛根滋陰生津，以清熱、黃連清胃熱而護津陰，丹參活血化瘀，改善血液循環(huán)和糖尿病高凝高脂狀態(tài)。諸藥配合，共奏補氣養(yǎng)陰、清熱潤燥、活血化瘀、降低血糖之功。方中配伍格列本脲，能直接刺激胰島β細胞分泌胰島素，增強周圍組織中胰島素受體及受體后缺陷，從而增強靶組織細胞對胰島素的敏感性，即胰外降糖作用。格列本脲單獨應(yīng)用易引起低血糖、消化不良、腹泄、頸痛、白細胞減少等副作用。
唐威膠囊經(jīng)120例系統(tǒng)觀察，其降血糖療效明顯優(yōu)于對照組優(yōu)降糖和消渴丸。其顯效率達54.17%，總有效率達95%，而優(yōu)降糖顯效率為46.67%，總有效率為86.67%，消渴丸顯效率為36.67%，總有效率為80%。
唐威膠囊在所觀察的120例病例中僅有一例較輕病人發(fā)生了較為輕微的低血糖反應(yīng)，藥物減量后恢復(fù)。而優(yōu)降糖(格列本脲)組30例中出現(xiàn)2例低血糖反應(yīng)。消渴丸組30例中出現(xiàn)了一例嚴重低血糖反應(yīng)。由此證明唐威膠囊發(fā)生低血糖反應(yīng)的幾率和程度遠遠低于優(yōu)降糖(格列本脲)和消渴丸。
唐威膠囊在120例觀察中均能夠迅速緩解或消除口渴多飲、多尿、多食、乏力、自汗盜汗、五心煩熱等癥狀，且作用持久，并使舌苔脈象好轉(zhuǎn)，其作用優(yōu)于消渴丸和優(yōu)降糖對照組。
唐威膠囊中含有西洋參、黃連等七味中藥和西藥優(yōu)降糖(格列本脲)。臨床結(jié)果證明，該藥比單獨應(yīng)用西藥(格列本脲)和中藥(除去格列本脲的中藥部分)療效高、作用快，且副作用小。與類似品種消渴丸比較，療效高于消渴丸，且副作用比消渴丸小。
該藥在所觀察120例中，對患者的心、肝腎等臟器沒有發(fā)現(xiàn)任何損害。
本發(fā)明的優(yōu)點是它是治療Ⅱ型糖尿病(氣陰兩虛型)的特效藥，具有起效快、作用強、療效高、毒副作用小、病狀消除快的特點。
下面是本發(fā)明的幾個實施例實施例1其處方為西洋參1g、黃連6g、黃芪6g、丹參6g、葛根3g、格列本脲7.5mg。
實施例2
處方為西洋參1g、黃連6g、黃芪6g、丹參6g、葛根3g、黃精3g、天花粉3g、格列本脲7.5mg。
實施例3處方為西洋參0.66g、黃連8.8g、黃芪8.8g、丹參2.54g、葛根1.1g、格列本脲2.5mg。
實施例4處方為西洋參2.2g、黃連2.2g、黃芪2.2g、丹參8.8g、葛根6.6g、格列本脲15mg。
實施例5處方為西洋參0.84g、黃連2.8g、黃芪2.8g、丹參3.36g、葛根1.4g、黃精8.4g、天花粉8.4g、格列本脲7.5mg。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的唐威膠囊，其特征在于其組分包括有西洋參、黃連、黃芪、丹參、葛根、格列本脲，其配比為西洋參3-10%(重量百分比)黃連10-40%黃芪10-40%丹參10-40%葛根5-30%黃精10-30%格列本脲2.5-15mg(一日劑量)
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的唐威膠囊，其特征在于其組分中還包括有黃精和天花粉，其配比分別為黃精10-30%天花粉10-30%
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的唐威膠囊，其特征在于其最佳處方為(配制1000粒膠囊)西洋參66.7g黃芪400g黃連400g黃精200g天花粉200g葛根200g丹參200g格列本脲0.5g
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的唐威膠囊，屬于中西藥復(fù)方制劑。它是應(yīng)用中醫(yī)理論，采用標本兼治的原則，通過調(diào)整機體各臟器的生理機能，達到迅速緩解和消除糖尿病癥狀，降低血糖、尿糖，并且毒副作用小。其配方配比如下(重量百分比)西洋參 3—10％，黃連10—40％，黃芪10—40％，丹參10—40％，葛根5—30％，黃精10—30％，天花粉10—30％。格列本脲2.5—15mg(一日劑量)。本發(fā)明藥物經(jīng)120例系統(tǒng)臨床觀察，其降血糖療效明顯優(yōu)于對照組優(yōu)降糖和消渴丸。其顯效率達54.17％，總有效率達95％，并且具有起效快，作用強，療效高，毒副作用小，病狀消除快的特點。
文檔編號A61P3/10GK1107711SQ94101219
公開日1995年9月6日 申請日期1994年2月4日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月4日
發(fā)明者彭建玉, 高慶川, 牛炳祥, 尹志遠 申請人:河北省滄州中藥廠