專利名稱：一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療冠心病的中藥制劑，特別是一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，市面已有的治療冠心病的很多產(chǎn)品達到有效血藥濃度時間長，易形成依賴性，毒副作用大，服藥量大。而本發(fā)明的產(chǎn)品克服了以上缺點，具有吸收快、生物利用度高、 達到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，它可以活血化瘀，通絡(luò)止痛，用于氣滯血瘀所致的腦痹心痛。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為環(huán)維黃楊星D 3份、山楂葉97份。上述一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥環(huán)維黃楊星D 3份、山楂葉97份；
2)取97份山楂葉，加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度1.10-1. 20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將(2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇。制軟材，24目篩制粒， 在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)取3份環(huán)維黃楊星D，加微晶纖維素，加水制成軟材，24目篩制粒，干燥，60°C鼓風(fēng)干
燥；
5)將(3)(4)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
6)內(nèi)包裝；
7)外包裝，成品檢驗，入庫。本發(fā)明中的含中藥片劑可以活血化瘀，通絡(luò)止痛，用于氣滯血瘀所致的腦痹心痛。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明的中藥制劑具有吸收快、生物利用度高、達到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實施例所述中藥制劑是采用以下步驟制成的
1 )按下述重量比稱取原料環(huán)維黃楊星D 3份、山楂葉97份；2 )取97份山楂葉，加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度1.10-1. 20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將(2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇。制軟材，24目篩制粒， 在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)取3份環(huán)維黃楊星D，加微晶纖維素，加水制成軟材，24目篩制粒，干燥，60°C鼓風(fēng)干
燥；
5)將(3)(4)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
6)內(nèi)包裝；
7)外包裝，成品檢驗，入庫。下面是本發(fā)明這種用于冠心病的中藥制劑制備的中藥組合片劑(以下簡稱實施例片劑)治療冠心病的臨床觀察
病例選擇
發(fā)明人以冠心病合并心律失?；颊?30例為研究對象，隨機分為觀察組與對照組各65 例。兩組患者均除外入院前已服用其他抗心律失常藥、嚴(yán)重傳導(dǎo)阻滯、心動過緩及病態(tài)竇房結(jié)綜合征。兩組患者性別、年齡、病程、心律失常類型等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，(P>0. 05)， 具有可比性。治療方法
兩組患者均給予潘生丁、丹參注射液、硝酸脂類等常規(guī)藥物治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用本發(fā)明實施例樣品片劑，一次2片，一日3次，開水服用，療程4周。對照組加用胺碘酮(杭州塞諾非民生制藥有限公產(chǎn))0. 2g，每日3次，一周后改為0. 2g、每日2次，再1 周后改為0. 2g、每日1次，并維持此劑量，觀察4周. 結(jié)果
由表2、3可見，觀察組顯效率和總有效率為61. 5%和92. 3%，明顯高于對照組的46 .和73. 8% (P<0. 05)；觀察組心電圖改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0. 05) 不良反應(yīng)
兩組患者治療前后檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能等各項指標(biāo)，均無明顯變化。觀察組出現(xiàn)輕度惡心2例，不良反應(yīng)發(fā)生率3. 1 %。對照組出現(xiàn)頭痛4例，腹瀉2例，2例于用藥第3周出現(xiàn)甲狀腺功能減退，另1例出現(xiàn)甲狀腺功能亢進，此3例患者被迫中途停藥。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為13. 8% (9 / 65)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯少于對照(x2=4. 8663P=0 .0274)。因此認為本發(fā)明中藥藥物組合具有吸收快、生物利用度高、達到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
權(quán)利要求
1.一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為環(huán)維黃楊星D 3份、山楂葉97份。
2.上述一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟1)按下述重量比稱取原料藥環(huán)維黃楊星D 3份、山楂葉97份；2)取97份山楂葉，加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度1.10-1. 20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；3)將(2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇，制軟材，24目篩制粒， 在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；4)取3份環(huán)維黃楊星D，加微晶纖維素，加水制成軟材，24目篩制粒，干燥，60°C鼓風(fēng)干燥；5)將(3)(4)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；6)內(nèi)包裝；7)外包裝，成品檢驗，入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于冠心病的中藥制劑及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為環(huán)維黃楊星D3份、山楂葉97份。本發(fā)明中涉及的片劑具有活血化瘀，通絡(luò)止痛的功效，用于氣滯血瘀所致的腦痹心痛。本發(fā)明的中藥組合具有吸收快、生物利用度高、達到有效血藥濃度速度快、無依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號A61K36/734GK102552467SQ201110417580
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者唐永紅, 宋哲, 宋愿智 申請人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司