專利名稱：一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種動物專用截短側(cè)耳素類抗生素預(yù)混劑的制備方法，特別是酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，屬于獸用抗生素制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鹽酸沃尼妙林是1984年首先由Sandoz公司利用截短側(cè)耳素為原料合成，與泰妙菌素屬同一類藥物，是動物專用抗生素。鹽酸沃尼妙林主要作為飼料預(yù)混劑用于預(yù)防豬痢疾、地方性肺炎、豬結(jié)腸螺旋體病、豬增生性腸病等。預(yù)混劑是畜禽ロ服給藥的主要劑型，與注射劑相比，給藥方便，節(jié)約養(yǎng)殖成本。雖然鹽酸沃尼妙林抗支原體的效果好，但原料藥有引濕性、粉末刺激性強、對光不穩(wěn)定、與飼料等接觸易分解等缺點，國內(nèi)外很多獸藥廠家將其制成微囊或微丸的預(yù)混劑，但很難掩蓋其刺激性氣味，況且其エ藝復(fù)雜大生產(chǎn)不方便，同 時增加生產(chǎn)成本，因此，鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑在獸醫(yī)臨床上沒有推廣開來。所以急需新的動物專用截短側(cè)耳素類抗生素預(yù)混劑來取代鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑。本發(fā)明的技術(shù)人員經(jīng)過長期的臨床實驗和總結(jié)，研制出酒石酸沃尼妙林具有和鹽酸沃尼妙林同樣的藥效，并且其配制出來的預(yù)混劑藥物的穩(wěn)定性強于鹽酸沃尼妙林預(yù)混齊U，適ロ性也較好，便于在動物的飼料中投放。目前，酒石酸沃尼妙林主要作為藥物檢測的對照品或者標準品來使用，例如，在高效液相色譜法測定鹽酸沃尼妙林含量的研究中，作為對照品使用，目前國內(nèi)外均沒有關(guān)于酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑用作獸藥的報道。所以急需要相應(yīng)的制備方法，能夠批量生產(chǎn)出酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，盡快投入市場，使該類動物抗生素預(yù)混劑得到普遍的推廣。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種采用酒石酸沃尼妙林與輔料直接混合制備成預(yù)防和治療動物疾病的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是ー種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟(I)輔料的干燥處理首先將輔料放置在烤箱內(nèi)烘烤4 5h，烤箱的溫度為55
1050C ；(2)粉碎、過篩將烘烤完成的輔料粉碎，然后選取60 80目的篩子篩選輔料，并用40 80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；(3)輔料與酒石酸沃尼妙林的混合稱取過篩后的輔料和酒石酸沃尼妙林，將二者投入到混合機中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比占整個預(yù)混劑的O. 5%-50% ；(4)取樣檢驗、包裝、入庫輔料與酒石酸沃尼妙林混合后停機取樣、檢測，合格后包裝入庫。步驟(I)中的輔料為葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意ー種，或者兩種以上的混合物。步驟(I)中的輔料為乳糖或者淀粉。步驟(I)中輔料中的水分的含量控制在5%以下。步驟(3)中酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。本發(fā)明相比于現(xiàn)有技術(shù)具有的有益效果是本發(fā)明提供的ー種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，采用酒石酸沃尼妙林與輔料直接混合的エ藝方法來制備所需的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，可以很好的預(yù)防和治療豬痢疾、地方性肺炎、豬結(jié)腸螺旋體病、豬增生性腸病等動物類疾病，并且其加工エ藝簡単，不僅簡化了生產(chǎn)設(shè)備，而且也降低了制造成本，從而能夠以較低的價格在市場上迅速推廣。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進ー步的說明，但本發(fā)明的保護內(nèi)容不局限于以下實施例。
ー種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟(I)輔料的干燥處理首先將輔料放置在烤箱內(nèi)烘烤4 5h，烤箱的溫度為55 105。。；(2)粉碎、過篩將烘烤完成的輔料粉碎，然后選取60 80目的篩子篩選輔料，并用40 80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；(3)輔料與酒石酸沃尼妙林的混合稱取過篩后的輔料和酒石酸沃尼妙林，將二者投入到混合機中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為O. 5%-50% ；(4)取樣檢驗、包裝、入庫輔料與酒石酸沃尼妙林混合均勻后停機取樣、檢測，合格后包裝入庫。作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，步驟(I)中的輔料為葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意ー種，或者兩種以上的混合物。步驟(I)中的輔料為乳糖或者淀粉。步驟(I)中輔料中的水分的含量控制在5%以下。步驟(3)中酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。在實施例I中，ー種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，包括以下步驟(I)輔料的干燥處理首先將乳糖放置在烤箱內(nèi)烘烤4 5h，烤箱的溫度為95 105°C，乳糖中的水分的含量控制在5%以下；(2)粉碎、過篩將烘烤完成的乳糖粉碎，然后選取60 80目的篩子篩選乳糖，并用40 80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；(3)輔料與酒石酸沃尼妙林的混合稱取過篩后的乳糖99. 5g和酒石酸沃尼妙林O. 5g，將二者投入到混合機中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑100g，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為O. 5%。(4)取樣檢驗、包裝、入庫乳糖與酒石酸沃尼妙林混合均勻后停機取樣、檢測，合格后包裝入庫。在本實施例中，選取乳糖作為輔料，還可以選取葡萄糖，或者乳糖與葡萄糖混合，在實施例2中，ー種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，包括以下步驟(I)輔料的干燥處理首先將淀粉放置在烤箱內(nèi)烘烤4 5h，烤箱的溫度為95 105°C，淀粉中的水分的含量控制在5%以下；
(2)粉碎、過篩將烘烤完成的淀粉粉碎，然后選取60 80目的篩子篩選淀粉，并用40 80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林；(3)輔料與酒石酸沃尼妙林的混合稱取過篩后的淀粉50g和酒石酸沃尼妙林50g，將二者投入到混合機中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑100g，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。(4)取樣檢驗、包裝、入庫淀粉與酒石酸沃尼妙林混合均勻后停機取樣、檢測，合格后包裝入庫。在本實施例中，選取淀粉作為輔料，還可以選取葡萄糖與淀粉的混合物，或者淀粉、葡萄糖與乳糖三者的混合物。本發(fā)明提供的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，改變了傳統(tǒng)的截短側(cè)耳素類抗生藥的劑型，能夠輕松的實現(xiàn)在動物的飼料中進行藥物的投放，其制造エ藝簡單，簡化了生 產(chǎn)設(shè)備，并且増加了藥物的生物利用度，使藥物能夠更好地發(fā)揮其治療效果。
權(quán)利要求
1.一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)輔料的干燥處理首先將輔料放置在烤箱內(nèi)烘烤4 5h，烤箱的溫度為55 105 0C ； (2)粉碎、過篩將烘烤完成的輔料粉碎，然后選取60 80目的篩子篩選輔料，并用40 80目的篩子篩選酒石酸沃尼妙林； (3)輔料與酒石酸沃尼妙林的混合稱取過篩后的輔料和酒石酸沃尼妙林，將二者投入到混合機中，混合攪拌均勻后即得到酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為0. 5%-50. 0% ； (4)取樣檢驗、包裝、入庫輔料與酒石酸沃尼妙林混合均勻后停機取樣、檢測，合格后包裝入庫。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于步驟(I)中的輔料為葡萄糖、乳糖、淀粉中的任意一種，或者兩種以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于步驟(I)中的輔料為乳糖或者淀粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于步驟(I)中輔料中的水分的含量控制在5%以下。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，其特征在于步驟(3)中酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑中酒石酸沃尼妙林重量的百分比為50%。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑的制備方法，采用酒石酸沃尼妙林直接和輔料混合制成酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑，包括有輔料的干燥處理，將輔料粉碎、過篩以及輔料與酒石酸沃尼妙林的混合以及取樣檢驗、包裝、入庫四個步驟，通過這四個步驟可以方便快捷的制得所需的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑。本發(fā)明制得的酒石酸沃尼妙林預(yù)混劑可以很好的預(yù)防和治療豬痢疾、地方性肺炎、豬結(jié)腸螺旋體病、豬增生性腸病等動物類疾病，并且其加工工藝簡單，不僅簡化了生產(chǎn)設(shè)備，而且也降低了制造成本，從而能夠以較低的價格在市場上迅速推廣。
文檔編號A61K47/36GK102813625SQ20121031252
公開日2012年12月12日 申請日期2012年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月29日
發(fā)明者王銘宏, 吳東林 申請人:湖北龍翔藥業(yè)有限公司