專利名稱：一種治療下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
呼吸道感染是人類最常見的疾患。在全部急性呼吸道感染中有90% 95%是由病毒所致，其重要性遠(yuǎn)超過細(xì)菌和其他微生物，中國(guó)每年死于呼吸道感染就有150萬人，加上其他基礎(chǔ)性疾病并發(fā)呼吸道感染致死者超過300萬人。當(dāng)前在醫(yī)院死亡率最高的是肺部感染。死亡率前二名的腦血管病、腫瘤等垂危病人最后會(huì)大部分并發(fā)肺部感染，并直接死于病毒性或真菌性肺炎。在2000年全球最暢銷的500強(qiáng)藥品中，抗病毒藥物的銷售額為73 億美元，占抗感染類藥物的30%。盡管如此，西藥對(duì)于病毒的作用并不理想，而且該類疾病發(fā)生頻繁，易感人群廣泛，目前又缺乏特異性的有效治療方法，至今仍是嚴(yán)重影響了人們的健康的重大疾病。病毒性肺炎的西醫(yī)臨床治療現(xiàn)狀與存在的問題呼吸道的病毒感染十分常見，約占急性呼吸道感染的90%，但主要以上呼吸道感染為主。病毒的下呼吸道感染(即病毒性肺炎)近年來的發(fā)病率也有增高的趨勢(shì)，據(jù)病原學(xué)的研究表明，它約占社會(huì)獲得性肺炎的18. 18%，在同期醫(yī)院內(nèi)獲得性感染中約占5%，尤其在當(dāng)前因感染人類免疫缺陷病毒 (HIV)的艾滋病患者中，其發(fā)病率更是急劇升高，愈來愈受到人們的關(guān)注。引起病毒性肺炎的主要病毒有病毒性肺炎病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、副病毒性肺炎病毒、粘液病毒和某些腸道病毒如埃可病毒、柯薩奇病毒及EB病毒，以上病毒起始常表現(xiàn)為上呼吸道感染，以后病變進(jìn)展向下蔓延，累及支氣管和肺另一類病毒如水痘病毒、麻疹病毒、巨細(xì)胞病毒(cMV)、單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒等，往往先侵犯皮膚、 中樞神經(jīng)系統(tǒng)等肺外組織，然后通過血液等途徑達(dá)肺，引起病毒性肺炎。長(zhǎng)期使用廣譜抗生素可使原寄生在上呼吸道的病毒引起肺炎(如巨細(xì)胞病毒、帶狀皰疹病毒等)出疹性病毒性疾病，可繼發(fā)諸如水痘、麻疹病毒性肺炎。病毒性肺炎，中醫(yī)認(rèn)為屬于風(fēng)溫肺熱病。中藥在抗病毒方面具有與抑制、殺滅病毒的西藥不同的機(jī)制，是通過影響人的免疫功能、直接殺滅病毒、對(duì)抗病毒毒素等多靶點(diǎn)、多途徑的綜合作用，從而達(dá)到減輕病情、縮短病程、降低死亡率的目的。因此人們廣泛致力于開發(fā)具有抗病毒作用的中成藥。目前治療該病的中藥新藥中占有市場(chǎng)份額較大的如抗病毒口服液、板藍(lán)根沖劑、雙黃連口服液、清熱解毒口服液、銀翹解毒丸(片)等，基本上用于上呼吸道病毒性感染，但抗病毒作用不強(qiáng)。我國(guó)將病毒性肺炎列為常見難治急危重疾病。因此，尋求治療病毒性肺炎(風(fēng)溫肺熱)的有效藥物是臨床實(shí)踐的迫切需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法。
一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，按照如下步驟進(jìn)行(1)取白毛夏枯草、虎杖和紅景天，作為藥材，洗凈，備用；所取白毛夏枯草、虎杖與紅景天的質(zhì)量比為(10-20) (8-15) (3-8)；(2)白毛夏枯草和虎杖分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇水溶液提取2-3次，每次乙醇水溶液的用量是藥材重量的4-10倍，每次提取1-2小時(shí)，減壓回收乙醇至無醇味，得到提取液；紅景天加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇水溶液或水提取2-3次，每次水的用量是藥材重量的4-10倍，每次提取1-2小時(shí)，得到提取液；(3)提取液離心20-60min，取上清液，并收集殘?jiān)?，將上清液先?_6倍重量的水或20%以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的乙醇水溶液過樹脂柱洗脫，棄去洗脫液，再用加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 50-80%的乙醇水溶液1-10倍洗脫，收集50-80%的乙醇水溶液洗脫的洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，分別得到純化提取液；(4)將各得到的純化提取液分別濃縮干燥，干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到各中藥活性成分；(5)將上述中藥活性成分混合后再與輔料搭配，中藥活性成分與輔料的質(zhì)量比為 1 (0.5-5)；或者將各中藥活性成分和豬膽粉混合后再與輔料搭配，中藥活性成分、豬膽粉與輔料的質(zhì)量比為1 (0.1-1) (0.5-5)，制成中藥組合物。所述樹脂柱為D-101樹脂柱、AB-8大孔樹脂柱。所述輔料為填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)中的一種或一種以上。所述填充劑為淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素或蔗糖；所述崩解劑為淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉或二氧化硅；所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂或羥丙基甲基纖維素；所述粘合劑為淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮或羥丙甲基纖維素；所述甜味劑為糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、 甜蜜素或甘草次酸；所述矯味劑為糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸或香精；所述防腐劑為尼泊金、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鹽、苯扎溴釹、醋酸氯乙定或桉葉油；所述基質(zhì)為PreiOOO、PFG4000或蟲蠟。一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，按照如下步驟進(jìn)行(1)取白毛夏枯草、虎杖和紅景天，作為藥材，洗凈，備用；所取白毛夏枯草、虎杖與紅景天的質(zhì)量比為15 10 5 ；(2)白毛夏枯草和虎杖分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65-75 %的乙醇水溶液提取2次，每次乙醇水溶液的用量是藥材重量的6倍，每次提取2小時(shí)，減壓回收乙醇至無醇味，得到提取液； 紅景天分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65-75%的乙醇水溶液或水提取2次，每次水的用量是藥材重量的6倍，每次提取2小時(shí)，得到提取液；(3)提取液離心30min，取上清液，并收集殘?jiān)?，將上清液先?_6倍重量的水或 20%以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的乙醇水溶液過樹脂柱洗脫，棄去洗脫液，再用加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液1-10倍洗脫，收集70%的乙醇水溶液洗脫的洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味， 得到各純化提取液；(4)將各純化提取液分別濃縮干燥，干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到各中藥活性成分；(5)將上述中藥活性成分混合后再與輔料搭配，中藥活性成分與輔料的質(zhì)量比為 1 1;或者將各中藥活性成分和豬膽粉混合后再與輔料搭配，中藥活性成分、豬膽粉與輔料的質(zhì)量比為1 0.2 1，制成中藥組合物。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明治療病毒性下呼吸道感染的中藥活性成分制備方法簡(jiǎn)單，所制備的中藥活性成分可配制滴丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、片劑等各種劑型的藥物，用來治療病毒性肺炎。
具體實(shí)施例方式下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。實(shí)施例1取白毛夏枯草150克、虎杖100克、紅景天50克；白毛夏枯草采用體積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液提取兩次，第一次用藥材質(zhì)量10倍的乙醇水溶液回流提取2小時(shí)，第二次用藥材質(zhì)量8倍的乙醇水溶液提取1. 5h ；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，得上清液及收集殘?jiān)?。上清液B過柱采用AB-8樹脂，上樣(上清液B)濃度0. 2g/ml，吸附流速2倍的柱體積/h，先用水洗，體積為3倍的柱體積，再先后用體積分?jǐn)?shù)為20%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積和體積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h ；將兩部分的洗脫液同殘?jiān)喜?，回收乙醇，真空干燥?；⒄炔捎皿w積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液提取3次，每次1. 5小時(shí)，8倍量；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，取上清液，并收集殘?jiān)?。上清液過柱采用D-101樹脂，上樣濃度0. 15g/ml，吸附流速2. 4倍的柱體積/h，先用水洗，體積為2倍的柱體積，再用體積分?jǐn)?shù)為20 %的乙醇洗脫5倍的柱體積，最后先后用體積分?jǐn)?shù)為60 %和90 %乙醇水溶液作為洗脫劑，洗脫劑用量為5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將60%和90%洗脫液同殘?jiān)喜?，回收乙醇，真空干燥。紅景天藥材加8倍藥材量的水，提取3次，每次60min。提取液合并，濾過，上樣液離心30min，取上清液。采用AB-8大孔樹脂柱，上樣濃度0. 2g/ml，吸附流速2. 5倍的柱體積/h，水洗體積3倍的柱體積，以蒸餾水、體積分?jǐn)?shù)為10%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積后采用體積分?jǐn)?shù)為80%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將80% 洗脫液回收乙醇；洗脫液加水溶解，采用10000的超濾膜超濾，濾液濃縮干燥。將上述3種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉8 20g、虎杖干膏粉 6 14g、紅景天干膏粉2 10g，混勻，加入到熔融的PEG1000 (熔融溫度70°C )中，混合干膏粉與PEG1000的質(zhì)量比為1 2。冷凝劑為甲基硅油-50 ；滴制溫度70 85°C，滴距5cm， 冷卻柱長(zhǎng)50cm，冷凝溫度冰水浴。制備成每粒30mg的滴丸實(shí)施例2取白毛夏枯草180克、虎杖70克、紅景天50克；白毛夏枯草方法采用體積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液提取兩次，第一次用藥材質(zhì)量 10倍的乙醇水溶液回流提取2小時(shí)，第二次用藥材質(zhì)量8倍的乙醇水溶液提取1. 5h ；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，得上清液及收集殘?jiān)?。上清液B過柱采用AB-8樹脂，上樣(上清液B)濃度0. 2g/ml，吸附流速2倍的柱體積/h，先用水洗，體積為3倍的柱體積，再先后用體積分?jǐn)?shù)為20%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積和體積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h ；將兩部分的洗脫液同殘?jiān)喜?，回?br> 乙醇，真空干燥?；⒄炔捎皿w積分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液提取3次，每次1. 5小時(shí)，8倍量；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，取上清液，并收集殘?jiān)?。上清液過柱采用D-101樹脂，上樣濃度0. 15g/ml，吸附流速2. 4倍的柱體積/h，先用水洗，體積為2倍的柱體積，再用 20%醇洗脫5倍的柱體積，最后先后用體積分?jǐn)?shù)為60%和90%乙醇水溶液作為洗脫劑，洗脫劑用量為5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將60%和90%洗脫液同殘?jiān)喜ⅲ厥找掖?，真空干燥。紅景天藥材加8倍藥材量的水，提取3次，每次60min。提取液合并，濾過，上樣液離心30min，取上清液。采用AB-8大孔樹脂柱，上樣濃度0. 2g/ml，吸附流速2. 5倍的柱體積Λ，水洗體積3倍的柱體積，以蒸餾水、體積分?jǐn)?shù)為10%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積后采用體積分?jǐn)?shù)為80%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將80% 洗脫液回收乙醇；洗脫液加水溶解，采用10000的超濾膜超濾，濾液濃縮干燥。將上述3種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉10 25g、虎杖干膏粉8 20g、紅景天干膏粉3 12g，混勻，加入到熔融的PEG1000 (熔融溫度70°C )中，混合干膏粉與PEG1000的質(zhì)量比為1 2。冷凝劑為甲基硅油-50 ；滴制溫度70 85°C，滴距 5cm，冷卻柱長(zhǎng)50cm，冷凝溫度冰水浴。制備每粒30mg的滴丸。實(shí)施例3取白毛夏枯草150克、虎杖100克、紅景天50克、豬膽粉10克白毛夏枯草方法采用體積分?jǐn)?shù)70%乙醇水溶液提取兩次，第一次用藥材質(zhì)量10 倍的乙醇水溶液回流提取2小時(shí)，第二次用材質(zhì)量8倍的乙醇水溶液提取1. 5h，提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，得上清液及收集殘?jiān)?。上清液B過柱采用AB-8樹脂，上樣(上清液B)濃度0. 2g/ml，吸附流速2倍的柱體積/h，先用水洗，體積為3倍的柱體積，再先后用體積分?jǐn)?shù)為20%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積和體積分?jǐn)?shù)70%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h 將兩部分的洗脫液同殘?jiān)喜?，回收乙醇?真空干燥?；⒄炔捎皿w積分?jǐn)?shù)70%乙醇水溶液提取3次，每次2小時(shí)，8倍量；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，取上清液，并收集殘?jiān)?。上清液過柱采用D-101樹脂，上樣濃度0. 15g/ml，吸附流速2.4倍的柱體積/h，先用水洗，體積為2倍的柱體積，再用體積分?jǐn)?shù)20 %的乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，最后先后用體積分?jǐn)?shù)60 %乙醇水溶液和90 %乙醇水溶液作為洗脫劑，洗脫劑用量為5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將60% 和90%洗脫液同殘?jiān)喜ⅲ厥找掖?，真空干燥。紅景天藥材加8倍藥材量的水，提取3次，每次60min。提取液合并，濾過，上樣液離心30min，取上清液。采用AB-8大孔樹脂柱，上樣濃度0. 2g/ml，吸附流速2. 5倍的柱體積Λ，水洗體積3倍的柱體積，以蒸餾水、質(zhì)量分?jǐn)?shù)10%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積后采用體積分?jǐn)?shù)80%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h。將80%洗脫液回收乙醇；洗脫液加水溶解，采用10000的超濾膜超濾，濾液濃縮干燥。
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將上述3種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉8 20g、虎杖干膏粉 6 14g、紅景天干膏粉2 10g，混勻，加入豬膽粉IOg混勻，加入到熔融的PEG4000 (熔融溫度70°C)中，其中混合干膏粉與PEG4000的質(zhì)量比為1 1。冷凝劑為甲基硅油_50 滴制溫度70 85°C，滴距5cm，冷卻柱長(zhǎng)50cm，冷凝溫度冰水浴。制備每粒30mg的滴丸。實(shí)施例4取白毛夏枯草1500g、虎杖1000g、紅景天500g。上述三味藥材分別加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取2次，第一次乙醇用量是藥材量的10倍(重量比)，第二次8倍，每次提取2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，即得提取液；將上述提取液濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20 %以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加70%乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化提取液。純化提取液濃縮干燥，干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉80 200g、虎杖干膏粉60 140g、紅景天干膏粉20 100g，混勻，加入0 160g淀粉，混勻，填充膠囊，制得每粒裝0. 3g的硬膠囊劑。實(shí)施例5取白毛夏枯草1500g、虎杖1000g、紅景天500g。上述三味藥材分別加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液提取2次，第一次乙醇水溶液用量是藥材量的10倍(重量比)，提取2小時(shí)，第二次加入8倍質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%乙醇水溶液，提取1. 5小時(shí)，合并各藥提取液，回收乙醇至無醇味，即得白毛夏枯草、虎杖和紅景天提取液；將上述三種提取液分別濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或體積分?jǐn)?shù)20 % 以下的乙醇水溶液洗脫，洗脫液棄去，再用加體積分?jǐn)?shù)70 %乙醇水溶液1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化的白毛夏枯草、虎杖和紅景天提取液。純化提取液濃縮干燥，將三種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉 80 200g、虎杖干膏粉60 140g、紅景天干膏粉20 100g，混勻，加入160 440g淀粉、 160 440g糊精，混合，制粒，分裝，每袋裝3g。實(shí)施例6:取白毛夏枯草1800g、虎杖800g、紅景天400g、豬膽粉150g白毛夏枯草方法采用體積分?jǐn)?shù)70%乙醇水溶液提取兩次，第一次用藥材質(zhì)量10 倍的乙醇水溶液回流提取2小時(shí)，第二次用藥材質(zhì)量8倍的乙醇水溶液提取1. 5h ；提取液濾過，合并得提取液，提取液離心30min，得上清液及收集殘?jiān)Ｉ锨逡築過柱采用AB-8樹脂，上樣(上清液B)濃度0. 2g/ml，吸附流速2倍的柱體積/h，先用水洗，體積為3倍的柱體積，再先后用洗脫劑為20%乙醇洗脫5倍的柱體積和70%乙醇洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/h 將兩部分的洗脫液同殘?jiān)喜?，回收乙醇，真空干燥。虎杖加水提?次，第一次加10倍藥材質(zhì)量的水，提取2小時(shí)，第二次、第三次各加水6倍量，提取1小時(shí)。有效部位精制方法確定為80°C下，調(diào)pH至2，保溫15分鐘，濾過，沉淀物加2倍水?dāng)嚢杈鶆?，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至7以上，加等量的體積分?jǐn)?shù)95%的乙醇水溶液，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)pH至2，60°C保溫15分鐘， 靜置，濾過，沉淀物用水和不同濃度的乙醇洗滌至中性，減壓干燥即得。紅景天藥材加8倍藥材量的水，提取3次，第一次2小時(shí)，第二次、第二次各1小時(shí)。提取液合并，濾過，上樣液離心30min，取上清液。采用AB-8大孔樹脂柱，上樣濃度0. 2g/ml， 吸附流速2. 5倍的柱體積/h，水洗體積3BV，以蒸餾水、體積分?jǐn)?shù)10%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積后采用體積分?jǐn)?shù)80%乙醇水溶液洗脫5倍的柱體積，洗脫流速為3倍的柱體積/ h。將洗脫液回收乙醇；洗脫液加水溶解，采用10000的超濾膜超濾，濾液濃縮干燥。將三種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到白毛夏枯草干膏粉100 200g、虎杖干膏粉 50 100g、紅景天干膏粉20 80g，混勻，加入豬膽粉150g，混勻，經(jīng)常規(guī)工藝制成膠囊劑。實(shí)施例7取白毛夏枯草1500g、虎杖1000g、紅景天500g。上述三味藥材分別加入體積分?jǐn)?shù)70%的乙醇水溶液提取2次，第一次乙醇用量是藥材量的10倍(重量比)，提取2小時(shí)，第二次加入8倍體積分?jǐn)?shù)70 %乙醇水溶液，提取 1. 5小時(shí)，合并各藥提取液，回收乙醇至無醇味，即得白毛夏枯草、虎杖和紅景天提取液；將上述三種提取液分別濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4-6倍質(zhì)量水或體積分?jǐn)?shù)20%以下濃度的乙醇水溶液洗脫，洗脫液棄取，再用加體積分?jǐn)?shù)70%乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化的白毛夏枯草、虎杖和紅景天提取液。純化提取液濃縮干燥，得到白毛夏枯草干膏粉100 150g、虎杖干膏粉70 110g、紅景天干膏粉30 60g，將三種干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，混勻，分別加入0. 6g淀粉、 60g羧甲基淀粉鈉、6g羥丙甲基纖維素，經(jīng)常規(guī)工藝制成片劑，包薄膜衣，即得薄膜衣片。
權(quán)利要求
1.一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照如下步驟進(jìn)行(1)取白毛夏枯草、虎杖和紅景天，作為藥材，洗凈，備用；所取白毛夏枯草、虎杖與紅景天的質(zhì)量比為(10-20) (8-15) (3-8)；(2)白毛夏枯草和虎杖分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇水溶液提取2-3次，每次乙醇水溶液的用量是藥材重量的4-10倍，每次提取1-2小時(shí)，減壓回收乙醇至無醇味，得到提取液；紅景天加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇水溶液或水提取2-3次，每次水的用量是藥材重量的4-10倍，每次提取1-2小時(shí)，得到提取液；(3)提取液離心20-60min，取上清液，并收集殘?jiān)?，將上清液先?_6倍重量的水或 20%以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的乙醇水溶液過樹脂柱洗脫，棄去洗脫液，再用加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-80% 的乙醇水溶液1-10倍洗脫，收集50-80%的乙醇水溶液洗脫的洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，分別得到純化提取液；(4)將各得到的純化提取液分別濃縮干燥，干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到各中藥活性成分；(5)將上述中藥活性成分混合后再與輔料搭配，中藥活性成分與輔料的質(zhì)量比為 1 (0.5-5)；或者將各中藥活性成分和豬膽粉混合后再與輔料搭配，中藥活性成分、豬膽粉與輔料的質(zhì)量比為1 (0.1-1) (0.5-5)，制成中藥組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述樹脂柱為D-101樹脂柱、AB-8大孔樹脂柱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述輔料為填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)中的一種或一種以上。
4.一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照如下步驟進(jìn)行(1)取白毛夏枯草、虎杖和紅景天，作為藥材，洗凈，備用；所取白毛夏枯草、虎杖與紅景天的質(zhì)量比為15 10 5 ；(2)白毛夏枯草和虎杖分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65-75%的乙醇水溶液提取2次，每次乙醇水溶液的用量是藥材重量的6倍，每次提取2小時(shí)，減壓回收乙醇至無醇味，得到提取液；紅景天分別加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65-75%的乙醇水溶液或水提取2次，每次水的用量是藥材重量的6 倍，每次提取2小時(shí)，得到提取液；(3)提取液離心30min，取上清液，并收集殘?jiān)?，將上清液先?_6倍重量的水或20%以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的乙醇水溶液過樹脂柱洗脫，棄去洗脫液，再用加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇水溶液1-10倍洗脫，收集70%的乙醇水溶液洗脫的洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得到各純化提取液；(4)將各純化提取液分別濃縮干燥，干燥的藥物粉碎為細(xì)粉，得到各中藥活性成分；(5)將上述中藥活性成分混合后再與輔料搭配，中藥活性成分與輔料的質(zhì)量比為 1 1 ；或者將各中藥活性成分和豬膽粉混合后再與輔料搭配，中藥活性成分、豬膽粉與輔料的質(zhì)量比為1 0.2 1，制成中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了屬于中藥制劑制備技術(shù)領(lǐng)域的一種治療病毒性下呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，該方法以白毛夏枯草、虎杖和紅景天為原料，用乙醇水溶液或水提取，并用大孔樹脂過濾濾液，純化提取液濃縮干燥，得中藥活性成分，將中藥活性成分與輔料和豬膽粉配制成中藥組合物，所制備的中藥組合物的劑型為滴丸劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、片劑等，用來治療病毒性肺炎。
文檔編號(hào)A61K35/413GK102349946SQ201110336679
公開日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2011年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月31日
發(fā)明者侯建平, 王延嶺 申請(qǐng)人:陜西康惠制藥股份有限公司