專利名稱：注射用銀黃粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽炎等癥的注射用銀黃粉針劑及其制備方法。
本發(fā)明所述的注射用銀黃粉針劑由金銀花提取物(主要成分綠原酸＞18％)，黃芩苷(純度＞92％)和注射用水溶性藥用輔料組成。粉針劑中金銀花提取物的含量為(重量配比)5％-30％，黃芩苷為10％-90％，其余為藥用輔料，總量滿足100％。
本發(fā)明中，所述藥用輔料很多，例如，可采用常用的氨基酸、葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化鈉、葡萄糖酸鈣或磷酸鈣之一種或幾種。
上述注射用銀黃粉針劑的制備方法如下將上述金銀花提取物、黃芩苷、藥用輔料按組份配比和注射用水在20-30℃條件下制成無(wú)菌溶液，控制pH值為5.5-8.5。經(jīng)噴霧干燥或冷凍干燥，密閉即得成品注射用銀黃粉針劑。
使用時(shí)，可用注射用水將粉針劑配制成注射液。經(jīng)檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。
本發(fā)明提出的銀黃粉針劑，穩(wěn)定性好，貯存期長(zhǎng)，運(yùn)輸和使用方便，并可確保藥物的療效，避免了水針劑的不足。
實(shí)施例2，在100級(jí)以下車間內(nèi)，取金銀花提取物(含綠原酸成份＞18％)125g，黃芩苷(純度＞92％)200g，加入1000ml～5000ml的注射用水，在30℃的條件下，加入200g～300g的甘露醇，調(diào)節(jié)pH為8.5，溶液無(wú)菌過濾，過濾液分裝于1000支5ml西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得注射用銀黃粉針劑。
權(quán)利要求
1.一種注射用銀黃粉針劑，其特征在于由金銀花提取物，黃芩苷和注射用水溶性藥用輔料組成，粉針劑中金銀花提取物的含量為(重量配比)5％-30％，黃芩苷為10％-90％，另外為藥用輔料，總量為100％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀黃粉針劑，其特征在于藥用輔料為氨基酸、葡萄糖、乳糖、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮、低分子右旋糖酐、氯化鈉、葡萄糖酸鈣或磷酸鈣之一種或幾種。
3.一種如權(quán)利要求1或2所述的注射用銀黃粉針劑的制備方法，其特征在于具體步驟如下按組份重量比例將金銀花提取物、黃芩苷、藥用輔料和注射用水在20-30℃條件下制成無(wú)菌溶液，控制pH值為5.5-8.5，經(jīng)噴霧干燥或冷凍干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽炎等疾病的注射用銀黃粉針劑的制備工藝。該銀黃粉針劑由金銀花提取物(主要成分綠原酸＞18％)，黃芩苷(純度＞92％)和注射用水溶性藥物輔料組成。本發(fā)明所述粉針劑制作工藝簡(jiǎn)單運(yùn)輸方便，貯存期長(zhǎng)，較水針劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性好，質(zhì)量高，可大規(guī)模生產(chǎn)，加入注射用水后所得注射液經(jīng)檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。本粉針劑清熱解毒，用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽炎等癥療效顯著。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1424084SQ02155199
公開日2003年6月18日 申請(qǐng)日期2002年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月19日
發(fā)明者張衛(wèi)東, 周耘, 蘇娟 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)