專利名稱：一種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及ー種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
鼻腔炎癥性疾病是指病毒、 細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎癥，主要病理改變是粘膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞死等，導(dǎo)致各種鼻腔癥狀。常見的鼻腔炎癥性疾病包括急、慢性鼻炎；急、慢性鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎；萎縮性鼻炎。鼻腔炎癥性疾病作為ー種常見疾病，危害著人們的身體健康，給人帶來很多不便，尤其是慢性鼻炎、鼻竇炎等，更是難以治愈的頑固性疾病。中醫(yī)中藥治標(biāo)治本，無副作用，頗為人們接受和選用，中藥已被廣泛應(yīng)用于治療多種疾病，效果良好。人們也嘗試采用中藥治療鼻炎。目前，有相當(dāng)多的涉及治療鼻炎的中藥制劑的專利申請。例如，虎發(fā)光的發(fā)明專利申請“ー種治療鼻炎的中成藥”(申請?zhí)?6114396. 7，申請日1996年12月18日，
公開日1998年11月25日)公開了ー種治療鼻炎為主的中成藥制劑，該制劑中含有蒼耳子、細(xì)辛、白芷、三七、冰片、核桃仁油等六味中藥成分，制成外用的藥油噴鼻。該專利申請已經(jīng)于1998年11月25日公告視為撤回，未經(jīng)實(shí)踐證實(shí)其療效。又例如，劉朝兵的發(fā)明專利申請“ー種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥”(申請?zhí)?0102023. 4，申請日2000年I月30日，
公開日2001年8月8日)公開了ー種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥，是由下述重量配比的原料制成的藥劑，蒼耳子8 — 20、辛夷花8 — 20、防風(fēng)5 —12、白芷8 — 20、金銀花10 — 20、蘇葉8 —15、蟬退5 —15、荊芥5 —15、細(xì)辛I一8、川芎5 —15、甘草2 —15。該專利申請已經(jīng)授權(quán)，并在申請人所在醫(yī)院開展應(yīng)用。通過分析可以發(fā)現(xiàn)，這些已經(jīng)公開的用于治療鼻炎的中藥制劑，都需要六味或更多的中藥原料制成，且組成和分量差異較大，性能、功效各有差異。因此，需要開發(fā)ー種組成更簡單明確，容易制備，又能保持較高的療效的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供ー種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，該藥物組合物采用基于中藥材的全新組方，只需要四味中藥，而具有療效好、藥效穩(wěn)定、復(fù)發(fā)率低、制備和使用方便等特點(diǎn)。本發(fā)明所述的ー種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，各原料的重量份數(shù)為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的藥物組合物中，各原料的重量份數(shù)為辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。辛夷辛，溫，歸肺、胃經(jīng)，祛風(fēng)寒，通鼻竅，用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。白芷辛，溫，歸肺、胃經(jīng)，祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帯。茅莓甜、酸、涼，歸肝、胃、肺、膀胱經(jīng)，散瘀，止痛，解毒，殺蟲。用于吐血、跌打刀傷、產(chǎn)后瘀滯腹痛、痢疾、痔瘡、疥瘡。清熱涼血，散結(jié)，止痛，利尿消腫。白花草味甘；微苦；性平，清熱利濕。
本發(fā)明所述的藥物組合物可用于治療以下鼻腔炎癥性疾病慢性鼻炎；鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎；萎縮性鼻炎。根據(jù)本發(fā)明所述的藥物組合物，可制成外涂使用的劑型，例如膏劑。本發(fā)明還提供了一種所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物的制備方法。該制備方法包括以下步驟按重量份數(shù)稱取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎為細(xì)粉，按常規(guī)方法制備成膏劑。例如，可以直接用凡士林混合成膏狀，也可以用麻油熬制成膏狀，還可以生豬板油熬制成膏狀等。本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，其具有以下作用祛風(fēng)散寒、通竅氣暢、消腫止痛、修復(fù)鼻腔粘膜病變組織。適應(yīng)癥慢性鼻炎；鼻竇炎；過敏性鼻炎；血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎；萎縮性鼻炎等各種鼻炎癥狀，對鼻腔其他病癥也有較好療效，且無明顯副作用。本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物的使用方法主要以藥膏的形式外涂使用。將脫脂棉擰成條索狀棉棒，用棉棒旋沾藥膏后，塞入鼻孔中即可。每天一次，毎次兩小時(shí)，睡前用藥最好。30天為ー療程。一般一個(gè)療程即可痊愈。
具體實(shí)施例方式以下將通過具體實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明，在這些實(shí)施例中，采用的原料的來源是辛夷、白芷、茅莓、白花草均可通過藥材市場等途徑購買，產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典2010年版一部》。實(shí)施例I :
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述各種原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭铣筛酄罴纯?。?shí)施例2:
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷8份、白芷13份、茅莓19份、白花草10份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述各種原料輾碎，用麻油熬制成膏狀即可。實(shí)施例3:
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷9份、白芷14份、茅莓21份、白花草7份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭统筛酄罴纯?。?shí)施例4:
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷11份、白]E 16份、茅莓15份、白花草14份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭统筛酄罴纯?。?shí)施例5
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷6份、白芷9份、茅莓26份、白花草10份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭统筛酄罴纯?。?shí)施例6
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷5份、白]E 8份、茅莓10份、白花草5份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭统筛酄罴纯伞?shí)施例7
本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，為純中藥復(fù)方制劑，由下列重量組成的有效原料制成
辛夷15份、白芷20份、茅莓30份、白花草15份。本實(shí)施例的劑型為膏劑，制備方法如下
將上述原料輾碎，用凡士林?jǐn)嚭统筛酄罴纯?。?shí)施例8 :本發(fā)明所述的藥物組合物的臨床試驗(yàn)
本發(fā)明所述的藥物組合物經(jīng)門診患者580例應(yīng)用，隨機(jī)分為治療組和對照組。其中，治療組290例，采用本發(fā)明所述的藥物組合物制備的膏劑，年齡最小14歲，最大58歲；病情最短80天，最長20年以上，病情程度輕度患者占40%，中度患者占50%。對照組290例，采用市場上已有的治療鼻炎藥物(例如生產(chǎn)廠商為佛山德眾藥業(yè)有限公司的商品名為“鼻炎庚”)，年齡最小15歲，最大56歲；病情最短67天，最長17年；病情程度輕度患者20%，中度患者66%。
臨床試驗(yàn)結(jié)果見表1，結(jié)果表明治療組的痊愈率達(dá)90% (痊愈表現(xiàn)鼻腔通氣好，頭痛消失，分泌物減小，鼻甲已不肥大)，有效率98%(有效表現(xiàn)鼻腔通氣情況及鼻甲大情況均較前有改善，但是仍未完全正常)。治療組的痊愈率和有效率均高于對照組，而治療組的無效率顯著低于對照組。表I :臨床試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.ー種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量份數(shù)為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量份數(shù)為辛夷10份、白芷12份、茅莓20份、白花草10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于所述的鼻腔炎癥性疾病包括慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎、萎縮性鼻炎。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制成外涂使用的膏劑。
5.如權(quán)利要求I所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟按重量份數(shù)稱取辛夷、白芷、茅莓和白花草，粉碎為細(xì)粉，按常規(guī)方法制備成藥劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的藥劑為外涂使用的膏劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，稱為“鼻炎靈”。所述的藥物組合物中，各原料的重量份數(shù)為辛夷5-15份，白芷8-20份，茅莓10-30份，白花草5-15份。本發(fā)明所述的用于治療鼻腔炎癥性疾病的藥物組合物，經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，其具有以下作用祛風(fēng)散寒、通竅氣暢、消腫止痛、修復(fù)鼻腔粘膜病變組織。本發(fā)明所述的藥物組合物適用于慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、等鼻炎。本發(fā)明藥物組合物組方簡單，純中藥成分，組方合理，無副作用，使用方便，一般一個(gè)療程即可痊愈，療效好，藥效穩(wěn)定，復(fù)發(fā)率低，能夠根治鼻炎、鼻竇炎等多種鼻腔疾病。
文檔編號(hào)A61K36/898GK102697894SQ20121018017
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月4日
發(fā)明者韋相炎 申請人:韋相炎