專利名稱：提供導(dǎo)管組件的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及注入裝置，特別涉及外周靜脈(IV)導(dǎo)管。特別地，本實(shí)用新型涉
及可沖洗外周IV導(dǎo)管組件，該組件具有以下特征能夠選擇性激活流體流過導(dǎo)管組件。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管通常用于各種注入治療。例如，導(dǎo)管用于將流體例如生理鹽水溶液、各種藥物和全部胃腸外營(yíng)養(yǎng)(parenteral nutrition)注入到患者體內(nèi)，從患者抽血，以及監(jiān)控患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導(dǎo)管或針通常耦合到導(dǎo)管適配器，從而使IV管能夠附著到導(dǎo)管。因此，在將導(dǎo)管或針放置到患者的脈管結(jié)構(gòu)內(nèi)之后，導(dǎo)管適配器經(jīng)一段IV管耦合到流體源。為了檢驗(yàn)將針和/或?qū)Ч芎线m地放置在血管中，臨床醫(yī)生通常確認(rèn)在導(dǎo)管組件的閃回(flashback)腔室中具有血液“閃回”。一旦確認(rèn)導(dǎo)管被合適地放置，接著臨床醫(yī)生必須將導(dǎo)管適配器附著到一段IV管。該過程需要臨床醫(yī)生手動(dòng)阻塞靜脈，從而防止不期望地暴露于血液。手動(dòng)阻塞患者靜脈需要臨床醫(yī)生在笨拙地保持患者靜脈上的壓力的同時(shí)耦合導(dǎo)管適配器和IV管。—種常用但不期望的實(shí)踐是容許血液從導(dǎo)管適配器臨時(shí)且自由流動(dòng)，同時(shí)臨床醫(yī)生將IV管定位且耦合到導(dǎo)管適配器。另一常用實(shí)踐是在將針或?qū)Ч芊胖玫交颊哽o脈之前將導(dǎo)管適配器附著到IV管。雖然該方法可以防止不期望地暴露于血液，但是IV線內(nèi)的正壓力也會(huì)阻止期望的閃回。與注入治療有關(guān)的并發(fā)癥包括顯著的發(fā)病率甚至死亡率。這類并發(fā)癥可以由脈管進(jìn)入裝置內(nèi)的或脈管外系統(tǒng)區(qū)域附近的流體流動(dòng)停滯的區(qū)域?qū)е隆Ｔ谶@些區(qū)域中，流體的流動(dòng)由于脈管外系統(tǒng)中隔板或閥機(jī)構(gòu)的構(gòu)造或脈管外系統(tǒng)的該區(qū)域內(nèi)的流體動(dòng)力學(xué)而受限制或不存在。由于流體流動(dòng)受限制或不存在，因此血液、氣泡或注入的藥物會(huì)變?yōu)橄萦?trap)這些停滯流動(dòng)的區(qū)域內(nèi)。當(dāng)血液陷于脈管外系統(tǒng)中時(shí)，細(xì)菌會(huì)繁殖，這會(huì)導(dǎo)致感染。當(dāng)將不同藥物注入到脈管外系統(tǒng)中或脈管外系統(tǒng)被暴露于物理創(chuàng)傷時(shí)，脈管外系統(tǒng)的流體流動(dòng)會(huì)改變，將被陷的氣泡或剩余藥物釋放回到脈管外系統(tǒng)的有效(active)流體路徑。該氣泡和剩余藥物釋放進(jìn)入有效流體路徑脈管外系統(tǒng)會(huì)導(dǎo)致顯著的并發(fā)癥。[0009]釋放的氣泡會(huì)堵塞流體流過脈管外系統(tǒng)并阻止其合適地作用。更嚴(yán)重地，釋放的氣泡會(huì)進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)并堵塞血流，引起組織損傷甚至中風(fēng)。另外，剩余藥物會(huì)與當(dāng)前注入的藥物反應(yīng)，從而在脈管外系統(tǒng)內(nèi)引起沉淀并阻止其合適地作用。此外，剩余藥物會(huì)進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)并引起未預(yù)期和/或不期望的效果。因此，在本領(lǐng)域中需要一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其容許受控的、期望的閃回而不會(huì)遭遇不期望地暴露于血液的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在本領(lǐng)域中需要在導(dǎo)管組件中提供閥門機(jī)構(gòu)，該閥門機(jī)構(gòu)消除、阻止或限制脈管進(jìn)入裝置和脈管外系統(tǒng)內(nèi)停止流動(dòng)的區(qū)域，從而提供更好的沖洗性質(zhì)。在此公開了這種導(dǎo)管組件。

實(shí)用新型內(nèi)容為了克服在上面討論的限制，本實(shí)用新型涉及一種可沖洗外周IV導(dǎo)管組件，其具有能夠選擇性激活流體流過導(dǎo)管組件的特征部。本實(shí)用新型的導(dǎo)管組件通常包括耦合到導(dǎo)管適配器的導(dǎo)管。導(dǎo)管通常包括金屬材料，例如本領(lǐng)域中公知的鈦、手術(shù)用鋼或合金。在一些實(shí)施例中，可以結(jié)合金屬導(dǎo)引針使用聚合物導(dǎo)管，如本領(lǐng)域中公知和常用的。·[0012]在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，在導(dǎo)管組件的管腔內(nèi)安置隔板，從而防止或限制流體流過導(dǎo)管適配器。隔板通常包括與暴露于血液、藥物和在注入過程期間普遍遇到的其它流體相容的柔性或半柔性材料。在一些實(shí)施例中，在導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面上提供凹槽，其中隔板安放在凹槽內(nèi)。因此，維持了隔板在導(dǎo)管適配器內(nèi)的位置。在本實(shí)用新型的一些實(shí)施中，在隔板的阻擋表面中進(jìn)一步提供了關(guān)閉或部分關(guān)閉的通路，例如狹縫或小孔。該通路容許流體繞開隔板并且流過導(dǎo)管適配器。在一些實(shí)施例中，該通路是狹縫，其在由位于導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)的探針或隔板激活器打開或激活之前是關(guān)閉的。在打開或激活之前，狹縫防止流體經(jīng)過導(dǎo)管適配器。因此，在一些實(shí)施例中，在隔板和凹槽之間插入多個(gè)排氣道，從而在狹縫打開之前容許空氣流過導(dǎo)管適配器。排氣道防止正壓力在導(dǎo)管適配器內(nèi)聚積，由此容許血液閃回到導(dǎo)管和導(dǎo)管適配器的前腔室中。隔板激活器通常包括具有探測(cè)端和接觸端的塑料或金屬管體。探測(cè)端位于鄰近隔板的通路，并且接觸端位于鄰近導(dǎo)管適配器的近端開口。當(dāng)將探針插入導(dǎo)管適配器的近端開口中時(shí)，隔板激活器的探測(cè)端前進(jìn)穿過隔板的通路。當(dāng)探針接觸隔板激活器的接觸表面時(shí)，隔板激活器在遠(yuǎn)端方向上前進(jìn)穿過導(dǎo)管適配器，借此隔板激活器的探測(cè)端打開通過隔板的通路。一旦打開，就使流體能夠自由流過導(dǎo)管組件。在一些方面中，在隔板的表面上布置聚對(duì)二甲苯涂層，包括在隔板狹縫的表面內(nèi)布置。涂層的厚度在O. 00005到O. 0005毫米之間，以便使隔板能夠恰當(dāng)?shù)卮蜷_和關(guān)閉。在其它實(shí)施例中，層的厚度在O. 0001到O. 0002毫米之間。隔板可以包括硅橡膠材料并且具有三狹縫配置(三條狹縫在中心點(diǎn)匯合，從而形成單個(gè)開口)。最后，在導(dǎo)管適配器的管腔內(nèi)存在隔板激活器會(huì)導(dǎo)致異常的流體流動(dòng)，這在導(dǎo)管組件內(nèi)引起不期望的流體停滯和凝固。因此，在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，隔板激活器進(jìn)一步包括各種導(dǎo)流部和/或流轉(zhuǎn)向通道，從而維持導(dǎo)管適配器內(nèi)恰當(dāng)?shù)牧黧w流動(dòng)。

為了更容易理解獲得本實(shí)用新型的上述特征和優(yōu)點(diǎn)以及其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，將參照在附圖中所示的特定實(shí)施例更具體地描述在上面簡(jiǎn)述的本實(shí)用新型。這些圖僅示出本實(shí)用新型的典型實(shí)施例，因此不視為限制本實(shí)用新型的范疇。圖I是具有現(xiàn)有技術(shù)流控制閥機(jī)構(gòu)的留置導(dǎo)管的剖面圖。圖2是圖I的現(xiàn)有技術(shù)留置導(dǎo)管在去除導(dǎo)引針之后的剖面圖。圖3是圖I和2的現(xiàn)有技術(shù)留置導(dǎo)管在插入脈管進(jìn)入裝置的連接器之后的剖面圖。圖4是根據(jù)本實(shí)用新型的導(dǎo)管組件的實(shí)施例的透視圖。圖5A是根據(jù)本實(shí)用新型的導(dǎo)管組件的分解剖面圖。圖5B是根據(jù)本實(shí)用新型的隔板的實(shí)施例的透視圖。圖6A是導(dǎo)管適配器的內(nèi)腔的剖面圖，其顯示了在沒有根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)·施例的隔板激活器存在情況下的流體的流動(dòng)。圖6B是根據(jù)本實(shí)用新型的隔板激活器的實(shí)施例的透視圖。圖6C是根據(jù)本實(shí)用新型的布置在導(dǎo)管適配器內(nèi)腔中的隔板激活器在激活之后的實(shí)施例的側(cè)面圖。圖6D是根據(jù)本實(shí)用新型的布置在導(dǎo)管適配器內(nèi)腔中的隔板激活器的實(shí)施例的側(cè)面圖，其示出了通過導(dǎo)管適配器的流體流動(dòng)。圖7是根據(jù)本實(shí)用新型的裝配后的導(dǎo)管組件在激活之前的剖面圖。圖8是根據(jù)本實(shí)用新型的裝配后的導(dǎo)管組件在激活之后的剖面圖。圖9是根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施的裝配后的針上(over-the-needle)導(dǎo)管組件在激活之前的剖面圖。圖10是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的裝配后的針上導(dǎo)管組件在去除導(dǎo)引針之后的剖面圖。圖IlA到IlD是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有各種特征部和配置的隔板的剖面圖。圖12是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的裝配后的針上導(dǎo)管組件在激活之后的剖面圖。圖13是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)和隔板激活器的導(dǎo)管體在激活之前的剖面圖。圖14是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)和隔板激活器的導(dǎo)管體在激活之后的剖面圖。圖15是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)和隔板激活器的導(dǎo)管體在激活之前的剖面圖。圖16是圖15中示出的根據(jù)代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管體在激活之后的剖面圖。圖17是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)和隔板激活器的導(dǎo)管體在激活之前的剖面圖。圖18是圖17中示出的根據(jù)代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管體在激活之后的剖面圖。圖19是根據(jù)本實(shí)用新型代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)和隔板激活器的導(dǎo)管體在激活之前的剖面圖；圖20是圖19中示出的根據(jù)代表性實(shí)施例的具有流控制閥機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管體在激活之后的剖面圖。
具體實(shí)施方式
通過參考附圖將最好地理解本實(shí)用新型的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例，其中相似標(biāo)號(hào)指示相同或功能相似的元件。容易理解，本實(shí)用新型的各部件(如此處圖中大致描述和所示的)可以用各種不同的配置布置和設(shè)計(jì)。因此，下面更詳細(xì)描述(如在圖中表現(xiàn)的)無意限制本實(shí)用新型所要求的范疇，而是僅代表本實(shí)用新型的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例。術(shù)語“近端(的)”用來指代裝置在正常使用期間最靠近用戶并且最遠(yuǎn)離患者的一部分。術(shù)語“遠(yuǎn)端(的)”用來指代裝置在正常使用期間最遠(yuǎn)離使用裝置的用戶并且最靠近患者的一部分。術(shù)語“激活”閥門機(jī)構(gòu)或隔板用來指代打開或關(guān)閉這種閥門的動(dòng)作。
在美國(guó)專利No. 7，008, 404中公開了現(xiàn)有技術(shù)脈管外系統(tǒng)的例子，其在圖I到3中示出。如在圖I中所示的，留置導(dǎo)管具有空心導(dǎo)管體I、配合到位于導(dǎo)管體I的遠(yuǎn)端的支持器Ib中的導(dǎo)管2、配合在導(dǎo)管體I里的隔板3以及可滑動(dòng)配合到導(dǎo)管體I里的空心推動(dòng)器
4。導(dǎo)管管道2、隔板3和推動(dòng)器4以該順序同軸對(duì)準(zhǔn)。導(dǎo)管體I具有管形。內(nèi)表面Ia朝著遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，直徑逐漸減小。導(dǎo)管體I優(yōu)選具有透明或半透明材料以便顯示內(nèi)部，從而能夠檢查里面的移動(dòng)。適合用于導(dǎo)管體I的材料包括但不限于熱塑性聚合樹脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。導(dǎo)管2按壓配合到管支持器Ib中，管支持器Ib在其近端與導(dǎo)管體I里面連通。優(yōu)選向?qū)Ч?的整體或部分提供潤(rùn)滑涂層，以便減少插入穿過皮膚或進(jìn)入血管中引起的阻力。適合用于導(dǎo)管2的材料包括但不限于熱塑性樹脂，例如氟化乙烯丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯等。優(yōu)選地，導(dǎo)管2由熱塑性親水聚亞安酯形成，熱塑性親水聚亞安酯在暴露于患者體內(nèi)存在的生理?xiàng)l件時(shí)軟化。隔板3具有大致管形，該大致管形具有近端8和隔膜段9，隔膜段9具有位于遠(yuǎn)端11的平坦表面10。典型地，隔板3進(jìn)一步包括位于隔膜段9中心周圍的單個(gè)針狹縫3a(single needle slit)或閥門孔徑，其延伸穿過隔膜段9，從而有助于導(dǎo)引針5穿透隔板
3。針狹縫3a的相對(duì)狹縫表面被設(shè)計(jì)為與導(dǎo)管針5在存放期間的形狀緊密符合，并且防止流體在去除導(dǎo)管針5的過程中和之后外流，接著在去除導(dǎo)管針5之后進(jìn)行密封。通過將推動(dòng)器4插入穿過其中，狹縫3a在遠(yuǎn)端方向上向前延伸并打開，從在導(dǎo)管2和導(dǎo)管體I后部之間提供流體連通。在隔板3后部開口的內(nèi)表面上提供環(huán)形突出部3b，從而嚙合在推動(dòng)器4的遠(yuǎn)端處的肩部4c，以便限制推動(dòng)器4在近端方向上的移動(dòng)并且防止推動(dòng)器4與隔板3錯(cuò)位。在隔板3的外周和導(dǎo)管體I的內(nèi)表面Ia之間限定出多個(gè)縫隙3c。由隔板3分開的遠(yuǎn)端空間和近端空間通過縫隙3c相互連通。因此，伴隨著空氣流過縫隙3c，隔板3順暢地滑動(dòng)。推動(dòng)器4典型地由剛性熱塑性材料或相似材料制作，并且具有穿過其延伸的內(nèi)腔。推動(dòng)器4具有管狀部分4a、連接到管狀部分4a的后部近端的錐形凸緣4b以及從管狀部分4a的外周凸出的肩部4c。因此，在管狀部分4a和導(dǎo)管體I的內(nèi)表面Ia之間生成環(huán)形間隙空間。將管狀部分4a的前部遠(yuǎn)端去角，從而有助于其穿透進(jìn)入隔板3的狹縫3a中，并且由隔板3的環(huán)狀突出部4可滑動(dòng)地支撐。錐形凸緣4b具有錐形內(nèi)表面，以便有助于針5插入其中。凸緣4b的外周表面接觸導(dǎo)管體I的內(nèi)表面la，并且用來向推動(dòng)器4提供穩(wěn)定性以及保持相對(duì)于導(dǎo)管2的同軸位置。然而，凸緣4b的外周表面不與內(nèi)表面Ia形成流體密封。準(zhǔn)備留置導(dǎo)管用于如在圖I中示出的這種狀態(tài)，其中針5的前端從導(dǎo)管2的前端突出。在該狀態(tài)中，針5穿透通過隔板3，在其間提供水密連接，由此防止血液泄漏。將處于該狀態(tài)的留置導(dǎo)管插入患者身體。接著，如在圖2中所示，移除針5，管道2保持在患者體內(nèi)。在移除針5之后，隔板3維持流體密封，通過環(huán)形突出部Ie保持導(dǎo)管體I。推動(dòng)器4通過環(huán)形突出部3b和肩部4c相互作用而保持在近端位置。接著從導(dǎo)管體I的近端插入脈管進(jìn)入裝置的連接器6 (例如魯爾接口(Iuer)連接器)。當(dāng)連接器6被壓入導(dǎo)管體I中時(shí)，連接器6在其遠(yuǎn)端推動(dòng)推動(dòng)器4。因此，推動(dòng)器4在遠(yuǎn)端方向上向前滑動(dòng)，從而在其遠(yuǎn)端將隔板3的狹縫3a按壓開，由此將流控制閥激活到打開位置。接著，對(duì)著導(dǎo)管體I的漸細(xì)腔Ic的內(nèi)表面按壓隔板3，使推動(dòng)器4的向前移動(dòng)停止在遠(yuǎn)端位置，如在圖3中示出，從而在導(dǎo)管2和脈管進(jìn)入裝置之間提供連通。導(dǎo)管體I的漸細(xì)內(nèi)表面Ia允許順暢地插入連接器6并且通過壓力配合使連接體6的外表面6a與內(nèi)表面Ia之間緊密接觸，以便防止流體漏出導(dǎo)管體I的近端。然而，應(yīng)注意，該閥門機(jī)構(gòu)在導(dǎo)管體I內(nèi)具有小的間隙空間/區(qū)域，在使用期間流體會(huì)流到該間隙空間/區(qū)域中，這導(dǎo)致低流體流動(dòng)或無流體流動(dòng)的區(qū)域。例如，在使用中，流體會(huì)在凸緣4b的外周表面和導(dǎo)管體I的內(nèi)表面Ia之間流動(dòng)，并且流到管狀部分4a的外周和內(nèi)表面Ia之間的間隙空間98中。另外，流體會(huì)流到間隙空間99中，所述間隙空間99是隔板3的外周和導(dǎo)管體I的內(nèi)表面Ia之間的縫隙3c?？臻g/區(qū)域98和99中存在的低流體流動(dòng)或無流體流動(dòng)使得隨后沖洗掉在使用導(dǎo)管期間可能流入這些區(qū)域中的任何血液、藥物或氣泡變得非常困難。現(xiàn)在參考圖4，示出了導(dǎo)管組件101。導(dǎo)管組件101通常包括耦合到導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)端32的導(dǎo)管12。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14 一體地耦合，使得導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16與導(dǎo)管12的管腔18流體連通。導(dǎo)管12通常包括生物相容材料，其具有足夠的剛性來經(jīng)受與導(dǎo)管插入患者關(guān)聯(lián)的壓力。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12包括金屬材料，例如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、手術(shù)用鋼及其合金。在其它實(shí)施例中，導(dǎo)管12包括剛性聚合物材料，例如乙烯基。導(dǎo)管的尖端部分20通常被配置為包括成斜面的切削表面48。成斜面的切削表面48用來在患者內(nèi)提供開孔，從而容許導(dǎo)管12插入到患者的脈管系統(tǒng)中。可以合并導(dǎo)管組件的各特征部，以便與針上導(dǎo)管組件一起使用。例如，可以結(jié)合剛性導(dǎo)引針使用柔性或半柔性聚合物導(dǎo)管，從而使導(dǎo)管能夠插到患者內(nèi)。也可以使用外科手術(shù)植入導(dǎo)管。一旦插入患者內(nèi)，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14提供流體渠道，從而有助于將流體輸送到患者和/或從患者取回流體，如期望的注入程序所要求的。因此，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14的材料被選擇為與注入程序中常用的生物流體和藥物相容。另外，在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分被配置為與一段靜脈內(nèi)管40 —起使用，從而進(jìn)一步有助于將流體輸送到患者或從患者移除流體。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14的近端22包括凸緣28。凸緣28提供正表面(positive surface)，其可以被配置為使靜脈內(nèi)管或患者管道40能夠耦合到導(dǎo)管組件101。在一些實(shí)施例中，凸緣28包括一組螺紋30。螺紋30通常被提供并且被配置為相容地接收一組互補(bǔ)的螺紋44，螺紋44包括公魯爾接口或管道耦合器42的一部分。管道耦合器42通常以流體密封方式耦合到患者管道40的末端部分。在一些實(shí)施例中，管道耦合器42的內(nèi)部部分向外延伸，從而提供探針表面46。探針表面46通常被配置為相容地插入導(dǎo)管適配器14的近端22內(nèi)。在探針46插入導(dǎo)管適配器14的近末端22中之后，旋轉(zhuǎn)管道耦合器42，從而使耦合器42和凸緣28互鎖(經(jīng)由該組螺紋30和44)。在使接頭42和凸緣28互鎖的過程期間，探針46被推進(jìn)到導(dǎo)管適配器14的管腔16中一插入位置(如在圖8中所示)。探針表 面46的插入位置激活導(dǎo)管組件101，使流體能夠流過導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14。一旦管道耦合器42和導(dǎo)管適配器14附著，就可以將流體經(jīng)由患者管道40和插入的導(dǎo)管12輸送到患者?，F(xiàn)在參考圖5A，示出了導(dǎo)管組件101的分解剖面圖。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括各種設(shè)計(jì)特征部和部件，從而控制和/或限制流體流過導(dǎo)管組件101。例如，在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，隔板50安置在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16內(nèi)。隔板50通常包括柔性或半柔性聚合物插銷，該插銷具有外直徑，外直徑被配置為相容地位于在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24上形成的凹槽或溝道60內(nèi)。在一些實(shí)施例中，隔板50是桶狀，其具有包括隔板50的遠(yuǎn)端的阻擋表面52，并且進(jìn)一步具有包括隔板50的近端的開口 54。當(dāng)安置在溝道60內(nèi)時(shí)，隔板50的阻擋表面52將導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16分為前流體室62和后流體室64。因此，隔板50的存在控制或限制流體在前流體室62和后流體室64之間經(jīng)過。具體地，隔板50的阻擋表面52的選定配置很大程度上確定了流體流過導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔16的能力。例如，在一些實(shí)施例中，隔板50的阻擋表面52被配置為包括狹縫56。狹縫56被配置為選擇性地使流體進(jìn)入或流過阻擋表面52。在一些實(shí)施例中，狹縫56被配置為保持在關(guān)閉的、流體密封的位置，直到通過將隔板激活器80在遠(yuǎn)端方向390上推進(jìn)穿過狹縫56來激活或打開。在一些實(shí)施例中，阻擋表面52包括一個(gè)狹縫56。在其它實(shí)施例中，阻擋表面52被修改為包括多個(gè)狹縫56和66，如在圖8中所示。例如，隔板50可以包括三狹縫配置，其中三個(gè)狹縫在中心點(diǎn)匯合從而形成單個(gè)開口。在一些實(shí)施例中，隔板50包括硅橡膠材料。在一些實(shí)施例中，隔板50基本由硅橡膠材料構(gòu)成。在一些方面中，在隔板50的表面上布置聚對(duì)二甲苯涂層，包括在隔板50的狹縫56的表面內(nèi)。聚對(duì)二甲苯是抗化學(xué)涂層，其對(duì)無機(jī)和有機(jī)流體、強(qiáng)酸、苛性堿溶液、氣體和水蒸汽具有良好的阻擋特性。在一些實(shí)施例中，將聚對(duì)二甲苯涂層經(jīng)由氣相淀積施加于隔板50的外表面。聚對(duì)二甲苯涂層是比隔板的襯底材料(例如硅橡膠或相似材料)更硬的材料。當(dāng)隔板50涂覆有典型的工業(yè)聚對(duì)二甲苯厚度(大于I微米)時(shí)，狹縫50的邊緣變得非常硬。聚對(duì)二甲苯在工業(yè)中的典型涂覆厚度在O. 001到高于O. 025毫米的范圍內(nèi)。狹縫葉片的較硬邊緣會(huì)使狹槽的軟面縮進(jìn)，阻止在收回針之后狹槽正確地關(guān)閉。對(duì)關(guān)閉的阻礙的增強(qiáng)使密封不那么有效。另外，當(dāng)隔板50涂覆有工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)厚的聚對(duì)二甲苯層時(shí)，隔板50和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24之間的摩擦系數(shù)減少，從而減少了從導(dǎo)管適配器14內(nèi)移除隔板50所需的力。另一方面，當(dāng)隔板不涂覆有聚對(duì)二甲苯時(shí)，硅樹脂隔板發(fā)粘并且難以在自動(dòng)過程中供給。[0061]因此，在一些配置中，涂層的厚度可以在O. 00005到O. 0005毫米之間。在其它實(shí)施例中，涂層的厚度在O. 0001到O. 0035毫米之間。在其它實(shí)施例中，涂層的厚度在O. 0001到O. 0002毫米之間。借助于該類型的薄層聚對(duì)二甲苯涂層，狹縫56在針收回之后容易關(guān)閉。另外，聚對(duì)二甲苯涂層厚度的減小將在隔板50的外表面和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面之間提供額外的摩擦力，增加隔板50的保持力。對(duì)于一些注入治療技術(shù)，可能期望在用隔板激活器80激活隔板50之前容許流體受控流過隔板50。因此，在一些實(shí)施例中，狹縫56進(jìn)一步包括泄漏口 58。泄漏口 58安置在阻擋表面52中，并且包括容許液體或空氣在前腔室62和后腔室64之間受控流動(dòng)而計(jì)算出的開口直徑。在一些實(shí)施例中，阻擋表面52被修改為包括單個(gè)泄漏口 58。在其它實(shí)施例中，阻擋表面52被配置為包括多個(gè)泄漏口。進(jìn)一步地，在其它實(shí)施例中，阻擋表面52不包括狹縫56，而是包括至少一個(gè)泄漏口 58。對(duì)于這些實(shí)施例，隔板50通常包括彈性材料，使得當(dāng)隔板激活器80在遠(yuǎn)端方向390上前進(jìn)時(shí)，隔板激活器80的前邊緣92接觸阻擋表面52并且使泄漏口 58伸展，從而提供更大孔口，由此容許空氣和/或流體通過導(dǎo)管適配器14的流量增加。隔板位于其中的凹槽或溝道60包括導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24的凹入部分。隔板50的外直徑通常被配置為相容并且穩(wěn)固地位于溝道60內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，隔板50的外直徑被選擇為稍小于溝道60的直徑并且稍大于內(nèi)管腔16的直徑。因此,在使用導(dǎo)管組件101期間，隔板50保持在溝道60內(nèi)。對(duì)于一些注入治療技術(shù)，可能期望空氣在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)。例如，對(duì)于這些包括具有流體密封狹槽56的隔板50的實(shí)施例，在經(jīng)由隔板激活器80打開或激活隔板50之前，禁止空氣從前腔室62流到后腔室64，如前面討論的。因此，當(dāng)將導(dǎo)管組件101的導(dǎo)管12插入患者的脈管系統(tǒng)時(shí)，在前腔室62內(nèi)產(chǎn)生正壓力，由此阻止了所期望的患者血液閃回到導(dǎo)管適配器14中。通常期望可觀察到閃回，從而確認(rèn)將導(dǎo)管尖端20準(zhǔn)確地放置在患者靜脈內(nèi)。因此，本實(shí)用新型的一些實(shí)施例包括特征部或元件，這些特征部或元件使空氣能夠在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)而不需要用隔板激活器80激活隔板50。因此，本實(shí)用新型的一些實(shí)施例提供可觀察到的閃回，如對(duì)于注入程序通常所期望的。例如，在一些實(shí)施例中，隔板50的阻擋表面52被修改為包括泄漏口 58，如前面討論的。在其它實(shí)施例中，將多個(gè)排氣道70插入在隔板50和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24之間。排氣道70通過提供通道以便空氣繞開隔板50進(jìn)入后腔室64，以此減輕了前腔室62內(nèi)的正壓力。在一些實(shí)施例中，通過去除溝道60表面的多個(gè)部分來構(gòu)造排氣道70，得到多個(gè)大致平行的凹槽。除了容許空氣在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)之外，排氣道70可以被配置為在用隔板激活器80激活或打開狹縫56之前容許流體流過導(dǎo)管適配器14。在一些實(shí)施例中，通過將導(dǎo)管適配器14制造為包括更多或更少數(shù)量的排氣道70來調(diào)整空氣和/或流體在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)的速率。在其它實(shí)施例中，通過將導(dǎo)管適配器14制造為包括具有更大或更小截面積的排氣道70來調(diào)整空氣和/或流體在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)的速率。因此，在一些實(shí)施例中，通過制造具有數(shù)量增加的排氣道70或具有更大截面積的排氣道70的導(dǎo)管適配器14來增加空氣和/或流體在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)的速率。相反，在其它實(shí)施例中，通過制造具有數(shù)量減少的排氣道70或具有更小截面積的排氣道70的導(dǎo)管適配器14來減小空氣和/或流體在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)的速率。繼續(xù)參考圖5A，隔板激活器80包括主要容納在導(dǎo)管適配器14的后腔室64中的探針狀結(jié)構(gòu)。隔板激活器80通常包括具有遠(yuǎn)端84和近端86的管狀體82。管狀體82包括剛性或半剛性材料，例如塑料或金屬材料。管狀體82進(jìn)一步包括內(nèi)管腔88，以便有助于流體和/或液體流過隔板激活器80。管狀體82的遠(yuǎn)端84被配置為相容地插入隔板50的開口 54內(nèi)。遠(yuǎn)端84進(jìn)一步包括探測(cè)表面90，探測(cè)表面90延伸通過隔板50的開口 54到接近隔板50的阻擋表面52的位置，如在圖8中所示。隨著隔板激活器在遠(yuǎn)端方向390上前進(jìn)通過導(dǎo)管適配器14，探測(cè)表面90前進(jìn)通過狹縫56和66，或通過泄漏口 58。將在下面結(jié)合圖7和圖8詳細(xì)討論隔板激活器80前進(jìn)通過導(dǎo)管適配器14。 進(jìn)一步地，在其它實(shí)施例中，隔板50涂覆有疏水涂層或聚合膨脹涂層，從而排斥或防止流體流過排氣道70。疏水涂層通常被選擇為減小隔板50和/或適配器14的表面能從而抑制血液吸入排氣道70。在一些實(shí)施例中，隔板50或?qū)Ч苓m配器14的表面涂覆有聚苯二甲基聚合物材料，例如聚對(duì)二甲苯。在其它實(shí)施例中，將聚苯二甲基聚合物涂層經(jīng)由氣相淀積施加于排氣道70。在一些實(shí)施例中，將脫水聚合物材料施加于包含排氣道70的隔板50或?qū)Ч苓m配器14的表面。脫水聚合物通常被選擇為在接觸流體之后擴(kuò)張或膨脹。因此，當(dāng)脫水聚合物膨脹時(shí)，膨脹的聚合物堵塞或阻塞經(jīng)過排氣道70的流動(dòng)。初始地，脫水聚合物在暴露于濕氣之前通常包含薄輪廓(profile)。然而，當(dāng)暴露于濕氣時(shí)，聚合物吸收濕氣，其增加了聚合物的輪廓從而堵塞經(jīng)過排氣道70的流動(dòng)。因此，通過用期望的涂層涂覆隔板50和/或?qū)Ч苓m配器14，容許空氣在前腔室62和后腔室64之間流動(dòng)，而阻止流體流過排氣道70。現(xiàn)在參考圖5B，示出了隔板150的實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，隔板150的外表面166被修改為包括多個(gè)凹入的凹槽72。凹入的凹槽72在前腔室62和后腔室64之間提供通路，空氣和/或流體可以流過該通路。因此，在一些實(shí)施例中，溝道60不包括排氣道70，而是修改隔板150的外表面166以在前腔室62和后腔室64之間提供期望的流動(dòng)?；颊叩难獕汉艽蟪潭壬嫌绊懷汉涂諝饬鬟^導(dǎo)管組件101的隔板50和150的速率。因此，經(jīng)過系統(tǒng)的流速受所有流動(dòng)路徑的組合有效液壓直徑影響。因此，在一些實(shí)施例中，修改排氣道70和/或凹入凹槽72的液壓直徑以提高或降低經(jīng)過導(dǎo)管組件101的流速。在其它實(shí)施例中，減小排氣道70和/或凹入凹槽72的液壓直徑，由此顯著減少或停止經(jīng)過通氣裝置的流動(dòng)。公式I中給出了用于控制經(jīng)過通氣裝置的流速的控制公式，其中BP是血壓，A是通氣裝置的表面積， 是血液的表面張力，P是通氣裝置的周長(zhǎng)。公式1:BP⑷= (Ρ)因此，根據(jù)公式1，在通氣裝置的周長(zhǎng)小的時(shí)候，通氣裝置允許空氣排出，但由于血液相對(duì)高的表面張力(0)而阻止了血液流動(dòng)。然而，當(dāng)通氣裝置的周長(zhǎng)增加時(shí)，血液和通氣口之間的表面張力降低，由此使血液能夠緩慢泄漏通過通氣口并在隔板周圍，從而提供期望的且受控的閃回。因此，通過調(diào)整公式I的各個(gè)變量，將實(shí)現(xiàn)期望的流動(dòng)。因此，基于隔板周圍的通氣口的大小和/或數(shù)量，導(dǎo)管組件設(shè)計(jì)在隔板50或150周圍將提供定制的、受控的且可預(yù)測(cè)的血液流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，期望容許緩慢的、受控的血液流動(dòng)，作為手段提供導(dǎo)管在血管中的視覺指示，而沒有立即暴露于血液的風(fēng)險(xiǎn)。在其它實(shí)施例中，期望僅容許空氣經(jīng)過通氣口。現(xiàn)在參考圖6A，其示出了導(dǎo)管適配器14的內(nèi)管腔的剖面圖。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器14包括前流體腔室62和后流體腔室64，它們經(jīng)由狹窄的溝道或端口 160流體連接。如配置的，在一些實(shí)施例中，限定流體通路170，通過流體通路170，流體146從后流體腔室64向下游流過端口 160并進(jìn)入前流體腔室62。流體通路170繼續(xù)通過前流體腔室62并離開遠(yuǎn)端32進(jìn)入導(dǎo)管(未示出)或其它下游管道。雖然流體146填充導(dǎo)管適配器14的整個(gè)管腔，但流體通路170通常被約束到通過導(dǎo)管適配器14的剖面的中心部分的狹窄通路。因此，不是狹窄流體通路170的部分的流體146在死區(qū)156內(nèi)停滯或循環(huán)。防止陷于這些死區(qū)內(nèi)的流體156與流體通路170中的流體146充分混合。在一些實(shí)施例中，停滯導(dǎo)致了化學(xué)品、身體流體和/或藥物的濃度局部增加，這會(huì)導(dǎo)致劑量高得危險(xiǎn)的藥物沉淀、凝結(jié)或給藥(administration)。因此,在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，提供了一種具有消除導(dǎo)管適配器14管腔內(nèi)的死區(qū)156的特征部的隔板激活器80。·[0076]現(xiàn)在參考圖6B，其示出了隔板激活器80的透視圖。在一些實(shí)施例中，管狀體82的遠(yuǎn)端84包括第一直徑100，第一直徑100小于近端86的第二直徑102。較窄的遠(yuǎn)端8被配置為相容地插入隔板50的開口 54內(nèi)，而較寬的近端86被配置為相容地安放在導(dǎo)管適配器14的后腔室64內(nèi)。在一些實(shí)施例中，隔板激活器進(jìn)一步包括耦合遠(yuǎn)端84和近端86的漸細(xì)的中間段104。在一些實(shí)施例中，隔板激活器80的近端86進(jìn)一步包括保持彈簧110。保持彈簧110通常包括管狀體82的向外偏移部分，其被配置為相容地嚙合隔板激活器保持凹槽68，如在圖5A和7-8中所示的。保持彈簧110和凹槽68之間的相互作用限制了彈簧激活器80在導(dǎo)管適配器14的管腔16內(nèi)的橫向移動(dòng)。因此，保持凹槽68的寬度確定了或限制了隔板激活器80在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的行進(jìn)距離。另外，保持彈簧110和凹槽68之間的相互作用防止了隔板激活器80從導(dǎo)管適配器14移除。在一些實(shí)施例中，隔板激活器80包括多個(gè)保持彈簧110,而在其它實(shí)施例中，隔板激活器80包括單個(gè)保持彈簧110。在一些實(shí)施例中，隔板激活器80進(jìn)一步包括如下特征部引導(dǎo)流體在隔板激活器80周圍流動(dòng)和/或流過隔板激活器80，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)向。對(duì)于防止隔板激活器80和/或?qū)Ч苓m配器14的管腔16的死區(qū)156內(nèi)的流體停滯或凝結(jié)從而導(dǎo)致堵塞來說，流動(dòng)轉(zhuǎn)向可能是重要的。另外，流體經(jīng)過導(dǎo)管組件101的流動(dòng)的停滯會(huì)導(dǎo)致藥物在導(dǎo)管適配器14和/或隔板激活器80內(nèi)不期望濃度的累積，如前面討論的。不期望的高濃度會(huì)導(dǎo)致治療無效，引起嚴(yán)重副作用，包括死亡。因此，在一些實(shí)施例中，隔板激活器80被修改為包括導(dǎo)流部120和流轉(zhuǎn)向通道130，從而提供可沖洗的導(dǎo)管組件101系統(tǒng)。導(dǎo)流部120通常包括隔板激活器80外表面的向內(nèi)和向外成角度的部分。導(dǎo)流部120被安置為使得其突出到經(jīng)過導(dǎo)管適配器14的流體路徑中。因此，當(dāng)流體接觸導(dǎo)流部120時(shí)，流體流動(dòng)的路徑被擾亂。該擾亂導(dǎo)致重引導(dǎo)經(jīng)過隔板激活器80的內(nèi)官腔88的流體流動(dòng)以及在隔板激活器80的外表面和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面之間的流體流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，保持彈簧110也用作導(dǎo)流部120。提供流轉(zhuǎn)向通道130，以容許流體在導(dǎo)管適配器16的管腔和隔板激活器80的內(nèi)管腔88之間交換。因此，流轉(zhuǎn)向通道130防止流體在導(dǎo)管適配器14的內(nèi)表面24和隔板激活器80的外表面之間停滯和/或凝固。在一些實(shí)施例中，流轉(zhuǎn)向通道130在管狀體82的表面中包括窗口或開口。在其它實(shí)施例中，流轉(zhuǎn)向通道130進(jìn)一步包括平坦或成角度的表面，以進(jìn)一步引導(dǎo)流體流過通道130。隔板激活器80的近端86進(jìn)一步包括接觸表面140。接觸表面140包括隔板激活器80的最近端部分，并且位于導(dǎo)管適配器14的后腔室64內(nèi)，鄰近導(dǎo)管適配器14的近端開口 26，如下面在圖7中所示的?，F(xiàn)在參考圖6C，隔板激活器180的實(shí)施例被示為位于導(dǎo)管適配器14的管腔內(nèi)(以虛線示出)。在一些實(shí)施例中，隔板激活器180被配置為包括各種再循環(huán)特征部。例如，在一些實(shí)施例中，隔板激活器180包括被配置為使流體從流體通路170轉(zhuǎn)向到死區(qū)156的各通氣口 200。因此，當(dāng)流體流入并流過隔板激活器180時(shí)，隔板激活器180內(nèi)的流體經(jīng)過通氣口 200，并且進(jìn)入到激活器180的外表面和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)壁表面之間的死區(qū)156中。轉(zhuǎn)向的流體與死區(qū)156中的流體混合，從而沖洗來自死區(qū)156的流體，并且因此防止停滯和/或濃度過高，如前面討論的。在一些實(shí)施例中，隔板激活器180被進(jìn)一步修改為包括沖洗翼部220。沖洗翼部·220通常包括激活器180的外表面的垂直延伸部，其延伸到激活器180和導(dǎo)管適配器14的內(nèi)壁表面之間的死區(qū)156中。沖洗翼部220被提供來將流體通路170內(nèi)的流體轉(zhuǎn)向并且重引導(dǎo)到死區(qū)156中。因此，死區(qū)156內(nèi)的流體與流體通路170中的流體混合，從而防止導(dǎo)管適配器14內(nèi)的流體停滯和/或濃度過高。最后，在一些實(shí)施例中，流轉(zhuǎn)向通道130被修改為包括導(dǎo)流部230。導(dǎo)流部230包括成斜面的流轉(zhuǎn)向通道130遠(yuǎn)端表面，該表面被安置為將流體通路170內(nèi)的流體轉(zhuǎn)向到前流體腔室62的死區(qū)156中。因此，當(dāng)流體146流過隔板激活器180時(shí)，流體的一部分經(jīng)由導(dǎo)流部230轉(zhuǎn)向通過流轉(zhuǎn)向通道130并且進(jìn)入死區(qū)156中，如在圖6D中示出。繼續(xù)參考圖6D，剖面的隔板激活器180位于剖面的導(dǎo)管適配器14內(nèi)。如前面討論的，可以將再循環(huán)特征部添加到隔板激活器180的近端86和遠(yuǎn)端186。在一些實(shí)施例中，隔板激活器180的近端86被修改為包括彎曲窗口特征部240，彎曲窗口特征部240將流體246的流動(dòng)重引導(dǎo)到后流體腔室64的死區(qū)156中。因此，窗口特征部240的彎曲表面242單獨(dú)和/或與其它再循環(huán)特征部結(jié)合促進(jìn)了死區(qū)156內(nèi)流體的混合，從而防止導(dǎo)管適配器14內(nèi)的流體停滯和濃度過高。在一些實(shí)施例中，以對(duì)稱配置安置再循環(huán)特征部，從而得到最優(yōu)沖洗。在其它實(shí)施例中，以不對(duì)稱配置安置再循環(huán)特征部，從而得到最優(yōu)沖洗。最后，在一些實(shí)施例中，再循環(huán)特征部與隔板激活器180的其他擴(kuò)散特征部、循環(huán)特征部和再循環(huán)特征部結(jié)合使用，從而有助于隔板激活器180的流體沖洗能力。根據(jù)前面的公開，可以修改隔板激活器180的其他表面，以根據(jù)期望增加或降低隔板激活器180內(nèi)流體的流動(dòng)效率、混合和沖洗?，F(xiàn)在參考圖7，示出了在經(jīng)由隔板激活器80激活隔板50之前裝配的導(dǎo)管組件101的剖面圖。在激活之前，隔板激活器80整個(gè)位于導(dǎo)管適配器14的后流體腔室64內(nèi)。另夕卜，保持彈簧110嚙合在保持凹槽68內(nèi)并且位于靠近保持凹槽68的近端。隔板激活器80的接觸表面140位于靠近導(dǎo)管適配器14的開口 26，以使隔板激活器80的近端開口 142在大致平行于導(dǎo)管適配器開口 26平面的平面中。最后，向外偏移的保持彈簧110結(jié)合在凹槽68的表面上，由此維持隔板激活器80在導(dǎo)管適配器14內(nèi)的不激活位置。[0088]現(xiàn)在參考圖8，示出了在經(jīng)由隔板激活器80激活隔板50之后導(dǎo)管組件101的剖面圖。在將耦合器42插入導(dǎo)管適配器14的近端開口 26之后，耦合器42的探針部分46接觸隔板激活器80的接觸表面140。隨著將耦合器42進(jìn)一步插入導(dǎo)管適配器14的近端開口26，隔板激活器80在遠(yuǎn)端方向390上前進(jìn)。隨著耦合器42進(jìn)一步前進(jìn)到近端開口 26中，隔板激活器80的探測(cè)表面90穿過隔板50的阻擋表面52。因此，隔板激活器80的探測(cè)表面90位于前腔室62內(nèi)，從而提供通過隔板50的流體通路。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管組件101被配置為容許隔板激活器80在耦合器42從導(dǎo)管適配器14移除之后返回完全在后腔室64內(nèi)的位置。因此，當(dāng)從導(dǎo)管組件101移除或分離耦合器46時(shí)，通過隔板50的流體通路被重關(guān)閉。在一些實(shí)施例中，保持彈簧110被配置為在隔板激活器80的接觸表面140和I禹合器42的探針46之間接觸之后向內(nèi)折曲。在保持彈簧110向內(nèi)折曲時(shí)，隔板激活器80的探測(cè)表面90在遠(yuǎn)端方向390上臨時(shí)前進(jìn)，從而偏移打開狹縫66和56，或泄漏口 58。當(dāng)探針46和接觸表面140之間的接觸停止時(shí)，保持彈簧110返回其釋放位置。釋放位置從阻擋表面52收回隔板激活器80的探測(cè)表面90，由此容許狹縫66和56關(guān)閉?！0090]現(xiàn)在參考圖9，示出了包括導(dǎo)引針350的導(dǎo)管組件300的剖面圖?？梢詫⑨?50的近端352耦合到針接口(hub)(未示出)或插入組件(未示出)，從而有助于用戶在導(dǎo)管插入期間把握和操縱針350。為了清晰，在本圖示中，已經(jīng)去除了針組件的剩余部分。在激活之前，隔板激活器380完全位于導(dǎo)管適配器314的后腔室364內(nèi)。提供通過激活器380的內(nèi)管腔316的通路，以便允許導(dǎo)引針350經(jīng)過。針350的中間部分經(jīng)過隔板356并且繼續(xù)經(jīng)過前腔室362，進(jìn)入到柔性導(dǎo)管312中。針350的尖端部分(未示出)延伸超過導(dǎo)管312的尖端部分(未示出)，以使針尖端可用于進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)。隔板356的狹縫366被導(dǎo)引針350偏移打開。在一些實(shí)施例中，在針350的外表面和狹縫366之間形成密封。因此，防止了流體和空氣的流動(dòng)經(jīng)由針350和狹縫366之間的界面繞開隔板。在一些實(shí)施例中，在狹縫366和針350之間提供通道或通路，從而容許在這兩個(gè)部件之間受控泄漏或流動(dòng)。在其它實(shí)施例中，將潤(rùn)滑劑(例如非濕潤(rùn)(non-wetting)潤(rùn)滑劑)施加于針350和狹縫366之間的界面，從而進(jìn)一步消除流體和/或空氣的可能的泄漏。非濕潤(rùn)潤(rùn)滑劑也可以有益于防止在導(dǎo)管插入之后將針從導(dǎo)管組件移除時(shí)可能發(fā)生的對(duì)狹縫的撕裂或其它損壞。非濕潤(rùn)潤(rùn)滑劑也可以有助于在移除針350之后狹縫366各半部的恰當(dāng)?shù)闹貙?duì)準(zhǔn)。非濕潤(rùn)潤(rùn)滑劑的非限制性例子包括已知的基于特氟隆(Teflon)的非濕潤(rùn)材料，例如EnduraCoating 公司的 Endura ；Tiodize 的 A20、E-20、1000-S20、FEP Green、PTFE 和 X-40 ；AEYale 的 Cammie 2000 ;LaddResearch 的 21845 ;Miller_St印heson 的 MS 122-22,MS 122DF、MS-143DF、MS-122V、MS-122VM、MS143V、MS-136W、MS-145W、U0316A2、U031682、MS-123、MS-125、MS-322和MS-324 ;以及Otto Bock的633T2也可以使用。各種基于非Tef Ion的非濕潤(rùn)潤(rùn)滑劑類型材料包括 ART 的 Dylyn ;Nyebar、Diamonex、NiLAD、TIDLN、Kiss-Cote、氧化欽；3M 的 Fluocad Fluorochemical Coating FC-722 ；Dupont 的 Permacote ；Plasma Tech有限公司的Plasma Tech 1633 ;以及硅樹脂噴霧劑。在一些實(shí)施例中，隔板激活器380的遠(yuǎn)端384伸長(zhǎng)，以使接觸表面340定位為更靠近導(dǎo)管適配器314的近端開口 326。因此，具有縮短探針部分(未示出)的耦合器可以與接觸表面340充分接觸，從而使遠(yuǎn)端384前進(jìn)穿過隔板356。在其它實(shí)施例中，隔板激活器380的遠(yuǎn)端384被配置為包括與導(dǎo)引針350外直徑基本相同尺寸的內(nèi)直徑。因此，遠(yuǎn)端384的內(nèi)直徑被配置為允許針350經(jīng)過，同時(shí)維持針350的外表面和隔板激活器380遠(yuǎn)端384的內(nèi)表面之間的最小公差382。該最小公差382提供了密封，由此在從導(dǎo)管組件300收回針350的同時(shí)，防止血液在針350和隔板激活器380之間泄漏或流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，在后腔室364內(nèi)提供平移凹槽368。平移凹槽368通常包括具有確定長(zhǎng)度370的環(huán)形凹部。平移凹槽368被進(jìn)一步配置為接收沖洗葉片320，以使沖洗葉片320保持在凹槽368內(nèi)。因此，長(zhǎng)度370代表容許隔板激活器380在后腔室364內(nèi)行進(jìn)的最大橫向距離。在一些實(shí)施例中，凹槽368的近端由環(huán)形凸脊部372限定。在其它實(shí)施例中，凹槽368的遠(yuǎn)端通過第二環(huán)形凸脊部374限定。進(jìn)一步地，在其它實(shí)施例中，第二環(huán)形凸脊部374形成隔板通道60的近端?，F(xiàn)在參考圖10，示出了在移除導(dǎo)引針350之后導(dǎo)管組件300的剖面圖。在移除導(dǎo) 引針350之后，隔板356的狹縫366不再偏移打開，因此其重關(guān)閉并且密封，從而防止流體和/或空氣經(jīng)由狹縫366流動(dòng)。如前面討論的，在一些實(shí)施例中，狹縫366包括泄漏口(未示出)，其容許在前腔室362和后腔室364之間受控流動(dòng)。在其它實(shí)施例中，在隔板356的外表面和隔板通道60之間提供多個(gè)通氣道70。現(xiàn)在參考圖IlA到11D，隔板356可以包括使隔板激活器380的遠(yuǎn)端384穩(wěn)定的各種配置和特征部。例如，在一些實(shí)施例中，隔板356被配置為包括內(nèi)直徑358，內(nèi)直徑358的尺寸基本等于隔板激活器380的遠(yuǎn)端384的外直徑，如在圖IlA中所示的。在其它實(shí)施例中，隔板356被配置為具有內(nèi)環(huán)形凸脊部或突出部360，其內(nèi)直徑358的尺寸基本等于遠(yuǎn)端384的外直徑，如在圖IlB中所示的。因此，在這兩個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)端384均由隔板356徑向支撐。參考圖11C，在一些實(shí)施例中，隔板356的內(nèi)表面376被修改為包括一個(gè)或更多個(gè)釋放部391。在一些實(shí)施例中，釋放部391包括凹環(huán)形凹部，其被配置為接收正特征部392，正特征部392包括隔板激活器380的遠(yuǎn)端384的一部分。在其它實(shí)施例中，釋放部391包括單凹痕部，該單凹痕部的尺寸被設(shè)計(jì)和配置為接收隔板激活器380的特征部392。進(jìn)一步地，在其它實(shí)施例中，釋放部391包括正特征部，并且特征部392包括負(fù)或凹入特征部(未示出)。因此，在一些實(shí)施例中，釋放部391和特征部392之間的相互作用提供了隔板激活器380在導(dǎo)管適配器314內(nèi)的徑向支撐和軸向保持。該配置可以消除對(duì)其他保持特征部(例如夾鉗和保持凹槽)的需要?，F(xiàn)在參考圖11D，隔板356包括圓頂形輪廓394，從而抵消在移除導(dǎo)引針350之后施加于隔板356的遠(yuǎn)端386的壓力。圓頂形輪廓394向隔板356的遠(yuǎn)端386提供其他力量，由此增加了“破壞”(defeat)隔板356所需的流體壓力。在一些實(shí)施例中，當(dāng)血液到達(dá)隔板356時(shí)，由于來自前腔室362內(nèi)血液流動(dòng)的壓力，圓頂形輪廓394幫助隔板356關(guān)閉。在其它實(shí)施例中，隔板356包括大致平坦的輪廓，如在圖5A、圖5B以及圖7到圖IlC中所示的，或可以包括平坦表面和彎曲表面的結(jié)合(未示出)。現(xiàn)在參考圖12，示出了在經(jīng)由隔板激活器380激活隔板356之后導(dǎo)管組件300的剖面圖。在耦合器342插入導(dǎo)管適配器314的近端開口 326之后，耦合器342的探針部分346接觸隔板激活器380的接觸表面340。隨著將耦合器342進(jìn)一步插入到近端開口 326，隔板激活器380相應(yīng)地在遠(yuǎn)端方向390上前進(jìn)，由此使沖洗葉片320在平移凹槽368內(nèi)平移。隨著耦合器342進(jìn)一步前進(jìn)到近端開口 326中，隔板激活器380的探針表面348經(jīng)過隔板356的狹縫366。因此，隔板激活器380的探針表面348位于前腔室362內(nèi)，從而提供了通過隔板356的流體通路?，F(xiàn)在參考圖13到圖20，示出了根據(jù)一些實(shí)施例的多個(gè)閥門，這些閥門旨在進(jìn)一步消除或減少在含有閥門機(jī)構(gòu)的脈管進(jìn)入裝置內(nèi)發(fā)生的低流體流動(dòng)或無流體流動(dòng)的區(qū)域，該閥門機(jī)構(gòu)包括隔板和隔板激活器或推動(dòng)器。圖13和14示出本實(shí)用新型的實(shí)施例，其中套管45用來防止流體流入是低流動(dòng)或無流動(dòng)區(qū)域的任何間隙空間。圖13示出了在移除針之后在導(dǎo)管體41的管腔341中形成流體密封的隔板43，其中隔板激活器或推動(dòng)器344處于近端位置。套管45附著在推動(dòng)器344周圍，從而在推動(dòng)器344的近端部分348的外周53和管腔341的內(nèi)表面354之間形成流體密封。因此，沒有流 體可以在推動(dòng)器344的近端和管腔341的內(nèi)表面354之間流動(dòng)進(jìn)入間隙空間498中。圖14示出了在遠(yuǎn)端位置中的推動(dòng)器344，其中流體僅可以經(jīng)由推動(dòng)器344的管腔51流動(dòng)。套管45仍維持推動(dòng)器344的外周53和管腔341的內(nèi)表面354之間的流體密封。因此，沒有流體可以流入間隙空間498中。另外，套管45的遠(yuǎn)端部分的漸細(xì)外表面351減少了當(dāng)推動(dòng)器344處于遠(yuǎn)端位置時(shí)的間隙空間498的尺寸。套管45由較軟彈性材料(例如液體硅橡膠)制作，并且通過合適模塑工序(例如夾物模壓、注模和其它模塑技術(shù)或模塑技術(shù)的結(jié)合)附著到推動(dòng)器344。圖15和16示出了本實(shí)用新型具有閥門機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例，該閥門機(jī)構(gòu)在管狀隔板激活器365的近端65和遠(yuǎn)端75處使用密封，從而防止流體流入激活器365和導(dǎo)管體61的管腔363的內(nèi)表面74之間的間隙空間698和699中。遠(yuǎn)端密封75被并入隔板63中，從而當(dāng)推動(dòng)器處于如圖15中所示的近端位置或如圖16中所示的遠(yuǎn)端位置時(shí)，防止任何流體在激活器365的遠(yuǎn)端和隔板63的近端表面之間流動(dòng)。近端密封65是圍繞激活器365近端的外圓周的連續(xù)環(huán)面或環(huán)面形條帶，其與導(dǎo)管體61的管腔363的內(nèi)表面74在近端和遠(yuǎn)端激活器位置處形成流體密封。近端密封65由較軟彈性材料(例如液體硅橡膠)制作，并二次模塑到激活器365上，并由激活器365近端的外表面上的唇形部367保持在原位。激活器365具有多個(gè)葉片369，其從外表面371的圓周延伸并且圍繞外表面371的圓周均勻分布。這些葉片369足夠長(zhǎng)到接觸管腔363的內(nèi)表面74的一部分73，并且用來通過如下方式限制激活器365沿導(dǎo)管體的移動(dòng)在遠(yuǎn)端方向上與隔板63接觸，并且在近端方向上與內(nèi)表面74的凹痕部或臺(tái)階378接觸。圖17到圖20示出了具有如下閥門機(jī)構(gòu)的一些實(shí)施例，該閥門機(jī)構(gòu)被配置為排除小的有限間隙空間，由此消除無流體流動(dòng)或低流體流動(dòng)的區(qū)域。圖17和圖18示出了其中隔板83包住激活器383大部分的實(shí)施例。激活器383包括頭段、管狀段和柱塞。柱塞381具有至少等于導(dǎo)管體81的管腔385的直徑，以使沒有流體可以在內(nèi)表面94和柱塞381之間經(jīng)過，柱塞381位于激活器383的近端。隔板83沿其整個(gè)長(zhǎng)度具有至少等于管腔82的外直徑，以使隔板83和管腔385的內(nèi)表面94之間不存在間隙空間。另外，隔板83具有管腔85，其內(nèi)直徑等于激活器383的管狀段87的外直徑，由此沿管狀段87的長(zhǎng)度形成額外的流體密封。此外，激活器383和隔板83的相對(duì)長(zhǎng)度是使得當(dāng)激活器383處于遠(yuǎn)端位置時(shí)，柱塞381的遠(yuǎn)端面389與隔板83的近端388密切接觸，如在圖18中示出。因此，在柱塞381和隔板83之間沒有間隙空間。頭段位于激活器383的遠(yuǎn)端，并且在管腔91的側(cè)壁中包括縱向槽387，以便允許流體流動(dòng)偏離出激活器383的管腔91，并且減小內(nèi)表面74處隔板83的遠(yuǎn)端面周圍的無流動(dòng)或低流動(dòng)區(qū)域393的可能性。圖19和20示出了閥門機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步實(shí)施例，其中隔板103包括具有遠(yuǎn)端108的管狀段107和具有位于近端105處的近端平坦表面的隔膜段109。隔板103的管狀段107基本布置在隔板外殼111內(nèi)，并且由在管腔385的表面中形成的肩部或環(huán)形凹部121防止管狀段107遠(yuǎn)端移動(dòng)。在隔膜段109的外周和管腔385的近端段110的內(nèi)表面114之間形成流體密封，從而在閥門關(guān)閉時(shí)防止流體泄漏經(jīng)過隔板103。在一些實(shí)施例中，隔板103進(jìn)一步包括針狹縫113或閥門孔隙，其位于隔膜段109中心周圍，延伸穿過隔膜段109，從而有助于通過導(dǎo)引針5穿透隔板103。隔板激活器304位于管腔385的近端段中，并且包括管 狀部分115。在一些實(shí)施例中，管狀或套管部分115在側(cè)壁中進(jìn)一步包括多個(gè)縱向槽或流道116，其圍繞管狀部分115的圓周均勻分布并且位于遠(yuǎn)端或致動(dòng)端117處，使得在致動(dòng)端117和隔膜109之間形成縫隙。圖19示出在移除導(dǎo)引針5之后處于近端位置的隔板激活器304。具體地，隔板激活器304的致動(dòng)端117倚著隔板103的隔膜段109的近端平坦表面安置，從而形成接觸面(interface)。管腔385在近端段310中的直徑近似等于脈管進(jìn)入裝置的連接器106 (例如魯爾接口連接器)、隔板激活器304和隔膜段109的外直徑，使得在連接器106 (在圖20中示出)、隔板激活器304的接觸端和隔膜段109之間沒有間隙空間。第一管腔385的內(nèi)表面114和近端段310通過隔膜段109進(jìn)一步密封?，F(xiàn)在參考圖20，示出了隔板激活器304處于遠(yuǎn)端位置，借此連接器106在遠(yuǎn)端方向上向前重定位隔板激活器304，由此使隔板激活器304的致動(dòng)端117將隔膜段109變形。該變形導(dǎo)致形成流體通路，借此流體經(jīng)由槽116繞開隔膜段109，此后在隔膜段109的外周和內(nèi)表面114之間流動(dòng)，并且被導(dǎo)引穿過管狀部分107的側(cè)壁中的開口 118。圍繞隔膜段109外周的該分叉流體路徑導(dǎo)致散亂(turbulent)的流體流動(dòng)，這減小了在管腔385中肩部119附近發(fā)生停滯或低流動(dòng)區(qū)域的可能性。接著，流體繼續(xù)沿管狀部分107的內(nèi)直徑流動(dòng)并且流入管腔385的遠(yuǎn)端段112。在此描述的任何隔板可以由各種合適的材料并且通過各種合適的制造方法制作。例如，可以通過合適的模塑工序(例如夾物模壓、注模和其它模塑技術(shù)或模塑技術(shù)的結(jié)合)從液體硅橡膠形成隔板。隔板103或在此描述的任何隔板也可以在其表面中的任何一個(gè)上包括抗菌物的涂層，尤其是與流體接觸的這些表面上。本實(shí)用新型可以以其它特定形式實(shí)施而不背離在此廣泛描述并在下文中要求的其結(jié)構(gòu)、方法或其它基本特性。所描述的實(shí)施例在所有方面中僅視為說明性的，而不是限制性的。因此，本實(shí)用新型的范圍由隨附的權(quán)利要求指示，而不是由前面的描述指示。落入權(quán)利要求的等同意義和范圍內(nèi)的全部改變被包含在其范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種控制導(dǎo)管組件中流體流動(dòng)的系統(tǒng)，其特征在于，包括 具有導(dǎo)管適配器和針接口的靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管適配器具有內(nèi)管腔； 布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔板； 穿過所述隔板形成的狹縫； 布置在所述隔板的狹縫內(nèi)的聚對(duì)二甲苯涂層，所述聚對(duì)二甲苯涂層具有大約O. 00005毫米到O. 0005毫米之間的厚度；以及 具有第一端和第二端的導(dǎo)引針，所述第一端耦合到所述針接口，并且所述第二端延伸通過所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔，所述導(dǎo)引針的中間部分位于所述隔板的一部分內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聚對(duì)二甲苯涂層的厚度在O.0001毫米到O. 0002毫米之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括介于所述隔板和所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔的內(nèi)表面之間的通氣道，所述通氣道具有被選擇為容許空氣和血液中的至少一個(gè)以期望的流速經(jīng)過的表面積和周長(zhǎng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括鄰近所述隔板布置在所述內(nèi)管腔的一部分內(nèi)的隔板激活器，所述隔板激活器的遠(yuǎn)端接觸所述隔板的近端表面，并且所述隔板激活器的近端位于鄰近所述導(dǎo)管適配器的開口，其中通過將外部裝置插入所述導(dǎo)管適配器的開口而進(jìn)入所述隔板激活器的近端。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括形成穿過所述隔板激活器的流體通路的管腔，所述管腔具有被配置為容許所述導(dǎo)引針經(jīng)過的內(nèi)直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述隔板激活器包括多個(gè)通氣口和流轉(zhuǎn)向器，所述多個(gè)通氣口和流轉(zhuǎn)向器被配置為改善流體在所述隔板激活器和所述隔板激活器與所述內(nèi)管腔的內(nèi)表面之間的間隙空間中的至少一個(gè)內(nèi)的循環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括介于所述導(dǎo)引針的外表面和所述隔板激活器管腔的內(nèi)表面之間的流通氣口。
8.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件，其特征在于，包括 具有內(nèi)管腔的導(dǎo)管適配器，所述內(nèi)管腔具有近端、遠(yuǎn)端和中間部分； 形成所述內(nèi)管腔的所述中間部分的凹部； 布置在所述凹部?jī)?nèi)的隔板，所述隔板在所述內(nèi)管腔的近端和遠(yuǎn)端之間形成可破壞的阻擋； 布置在所述隔板的狹縫內(nèi)的聚對(duì)二甲苯涂層，所述聚對(duì)二甲苯涂層具有大約O. 00005毫米到O. 0005毫米之間的厚度； 位于所述內(nèi)管腔內(nèi)的導(dǎo)引針，所述針的一部分延伸通過所述內(nèi)管腔，使得所述導(dǎo)引針的尖端部分延伸超過所述導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)引針的一部分被插入穿過所述隔板； 位于所述內(nèi)管腔的近端內(nèi)的隔板激活器，所述隔板激活器具有所述導(dǎo)引針插入穿過其中的通路，所述隔板激活器進(jìn)一步具有用于將所述隔板的狹縫偏移打開的第一端和具有接觸表面的第二端；以及 形成所述導(dǎo)管適配器的近端的開口，其中外部裝置插入穿過所述開口以接觸所述隔板激活器的接觸表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述聚對(duì)二甲苯涂層的厚度在O.0001毫米到O. 0002毫米之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，進(jìn)一步包括介于所述隔板和所述導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔的內(nèi)表面之間的通氣道，所述通氣道具有被選擇為容許空氣和血液中的至少一個(gè)以期望的流速經(jīng)過所述內(nèi)管腔的近端和遠(yuǎn)端之間的表面積和周長(zhǎng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，進(jìn)一步包括介于所述導(dǎo)引針的外表面和所述隔板激活器通路的內(nèi)表面之間的流通氣口。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述隔板激活器進(jìn)一步包括多個(gè)通氣口和流轉(zhuǎn)向器。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述隔板的近端表面進(jìn)一步包括用于容納所述隔板激活器的遠(yuǎn)端的空腔，并且其中所述隔板的遠(yuǎn)端表面是圓頂形的。
專利摘要本實(shí)用新型涉及提供導(dǎo)管組件的系統(tǒng)。在此公開了一種用于控制導(dǎo)管組件中流體流動(dòng)的系統(tǒng)。靜脈內(nèi)導(dǎo)管組件具有導(dǎo)管適配器和針接口，并且導(dǎo)管適配器具有內(nèi)管腔。在內(nèi)管腔的一部分內(nèi)布置隔板，并且穿過隔板形成狹縫。在隔板的狹縫內(nèi)布置聚對(duì)二甲苯涂層，聚對(duì)二甲苯涂層具有大約0.00005到0.0005毫米之間的厚度。導(dǎo)引針具有耦合到針接口的第一端和延伸通過導(dǎo)管適配器的內(nèi)管腔的第二端。導(dǎo)引針的中間部分位于隔板的一部分內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M25/06GK202682525SQ20122008330
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月7日
發(fā)明者M·L·斯道特, W·F·哈丁, S·R·艾薩克森, Y·馬, A·J·麥金農(nóng) 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司